吸入给药的剂型选择和等效性验证.pdfVIP

　ChineseJournalofNewDrugs2008, Vo.l17 No.5 2008 17 5　 , , 　,, 　, (国家食品药品监督管理局药品审评中心, 北京 10003 8 ) 　　[]　目前临床常用吸入给药的剂型包括定 吸入气雾剂 (metereddoseinhale,rMDI)、吸入粉雾剂/ 干粉吸入剂 (Drypowderinhale,rDPI)和吸入喷雾剂(Nebulizer), 这 3 种吸入给药剂型各有特点 如何正确 选择所研发的药物的剂型, 如何正确验证相同制剂间是否等效有其特殊性 本文结合吸入给药的药物吸收 特点、各剂型特点及国外有关考虑,重点探讨了如何正确选择所研发的药物的剂型及如何正确验证相同制剂 间是否等效 []　吸入给药;吸入气雾剂;吸入粉雾剂;吸入喷雾剂;生物等效 [] R944.7　　[] C　　[] 1003-3734 (2008 )05 -0433-04 Selectionofdosageformandevaluationoftherapeutic equivalencef