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作业指导书 文件编号：HJEU-1A-05 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 4 页 主题：医用超声诊断仪超声源检定操作程序 实施日期：2006-01-01 医用超声诊断仪超声源检定操作程序 1.1 程序规定 本操作程序规定了医用超声诊断仪超声源进行检定的操作流程和注意事项。 1.2 程序范围 本操作程序开展适用于新制造、使用中、修理后(1～10)MHz的通用B型脉冲反射式超声诊断仪超声源的检定。 1.3 程序依据 本操作程序依据规程为JJG639-98《医用超声源检定规程》。 1.4 检定设备 设备名称 设备编号 技术特性 医用漏电流测量仪 98136 MPE:±1.0% 毫瓦级超声功率计 99128 MPE:±10% 仿人体组织超声体模 28G016 MPE:±0.1mm 仿人体组织超声体模 99012 MPE:±0.1mm 1.5 检定环境条件 1.5.1 温度：(15～35)℃ 相对湿度：≤80% 气压:(86～106)kPa 1.5.2若因检定环境未达到此要求,则检测结果仅供参考。 1.6 检定操作方法 1.6.1外观及通电检查 用目测与手感进行外观检查被检仪器各外接联线接触是否良好，各外部结构件是否正常，各档位开关工作正常有无松动，开启被检仪器电源预热。 1.6.2 患者漏电流检定 将医用漏电流测量仪与被检仪器连接好，仪器耗电在1000W的状态下进行检定。 1.6.3 输出声强的检定 将超声功率计置于稳固的工作台上，利用水平调整脚将其调至水平，然后用漏斗从消声水槽上盖孔缓慢注入除气蒸馏水至水位线刻线处（如超量须从排水阀放出）。注水时需注意：不应将水溅在靶锁紧固器上。旋下声窗保护盖，对透声薄膜和超声探头进行清洁处理后涂敷耦合剂（对于凸阵探头需经水耦合方式进行测量），用夹持器将探头贴敷在透声薄膜中央直径位置处，使超声速轴垂直于声窗，并注意驱除表面的气泡，再次检查水平是否变动。打开电源，松开靶锁紧固器，稳定五分钟，调节“平衡调节”旋钮，使“平衡指示”仪表指零后，调节“零位调节”旋钮，使数字显示值为零。将仪器探头和功率计固定稳并充分接触好，按仪器冻结键解冻，待功率计读数升至最大值时纪录，每个探头重复做三次测量。具体计算方法见规程。超声功率计检定完毕后，将靶锁紧固器夹紧，关闭电源后将探头移除，将声窗清理干净后，让功率计内地水排净。功率计的搬运与存放需特别注意防潮，防震，切勿偏置。 1.6.4 探测深度的检定 首先根据探头的标称频率选择相应模块（0～4MHz选择低频模块，4MHz以上选择高频模块）。将探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫描平面与靶线垂直。在探头顶端对准靶群的情况下，调节被检仪器的总增益、TGC、对比度、亮度等在无光晕和散焦情况下（有动态聚焦功能的，将焦点调至最深处），读取纵向线性靶群图像中可见的最大深度靶线所在的深度即为探测深度。 1.6.5 分辨力的检定 在完成探测深度的检定后，保持靶群图像清晰可见，读取相应深度分辨力靶群图像中可以分辨的侧向和轴向的最小靶线间距，即为相应的探头的分辨力。 1.6.6 盲区的检定 将探头与体模接触好，调节被检仪器各按键，在近场聚焦，读取盲区靶群图像中可见的最小深度靶线所在深度即为仪器配用该探头时的盲区。 1.6.7 几何位置示值误差的检定 调节仪器按键，使屏幕上显示出线性靶群的清晰图像，将图像冻结，以每20mm为一段，用电子游标依次测量两靶线图像中心间距，并作记录。 1.6.8 囊性病灶直径误差的检定 调节仪器按键，使屏幕上显示处由TM材料背向散射光点组成的均匀声像图，且无光晕和散焦后冻结，用电子游标测量相应囊图像的纵向和横向直径，并作记录。 1.6.9 数据处理 有关计算公式依据规程。 1.7 检定结果的处理 按检定规程附录2所列仪器配置和功能，确定被检仪器所属档次，并依据对应档次仪器的性能要求，判定检定结果是否合格，合格者发给检定证书，凡患者漏电流不合格者发给检定结果通知书，仅规程技术要求中第3至第8条中，有不合格项目者，发给降至某档次使用的检定证书，低于D档者发给检定结果通知书。 1.8 检定周期 检定周期为12个月。 1.9 注意事项 1.9.1 超声功率计使用过程中注意轻拿轻放，调节其平衡，并在无气泡的情况下进行测量。 1.9.2 用耦合媒质将探头和功率计、体模等耦合接触充分。探头需轻触体模，切勿重压。 1.9.3 注意按使用要求保护好功率计和超声体模。 1.9.4 每台仪器配用的所有通用探头都严格按规程进行各项检定。 1.9.5超声体模的保养方法参照其使用说明书。