版GBT190012008质量管理体系要求2011年1号修改单修订后.docVIP

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19001—2008/ISO 9001：2008 代替GB/T 19001—2000 质量管理体系 要求 Quality management systems—Requirements （ISO 9001：2008，IDT） 2008-12-30发布 2009-03-01实施 发 布 发 布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 目 录 TOC \o 1-4 \h \z \u 目 录 2 前 言 1 引 言 2 0.1 总则 2 0.2 过程方法 2 0.3 与GB/T 19004的关系 4 0.4 与其他管理体系的相容性 4 1. 范围 5 1.1 总则 5 1.2 应用 5 2. 规范性引用文件 5 3. 术语和定义 6 4. 质量管理体系 6 4.1 总要求 6 4.2 文件要求 7 4.2.1 总则 7 4.2.2 质量手册 7 4.2.3 文件控制 7 4.2.4 记录控制 8 5. 管理职责 8 5.1 管理承诺 8 5.2 以顾客为关注焦点 8 5.3　 质量方针 9 5.4 策划 9 5.4.1　质量目标 9 5.4.2 质量管理体系策划 9 5.5 职责、权限与沟通 9 5.5.1 职责和权限 9 5.5.2 管理者代表 9 5.5.3 内部沟通 10 5.6 管理评审 10 5.6.1 总则 10 5.6.2 评审输入 10 5.6.3 评审输出 10 6. 资源管理 11 6.1 资源提供 11 6.2 人力资源 11 6.2.1 总则 11 6.2.2 能力、培训和意识 11 6.3 基础设施 11 6.4 工作环境 12 7. 产品实现 12 7.1 产品实现的策划 12 7.2 与顾客有关的过程 12 7.2.1 与产品有关的要求的确定 12 7.2.2 与产品有关的要求的评审 13 7.2.3 顾客沟通 13 7.3 设计和开发 13 7.3.1 设计和开发策划 13 7.3.2 设计和开发输入 14 7.3.3 设计和开发输出 14 7.3.4 设计和开发评审 14 7.3.5 设计和开发验证 15 7.3.6 设计和开发确认 15 7.3.7 设计和开发更改的控制 15 7.4 采购 15 7.4.1 采购过程 15 7.4.2 采购信息 15 7.4.3 采购产品的验证 16 7.5 生产和服务提供 16 7.5.1 生产和服务提供的控制 16 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 16 7.5.3 标识和可追溯性 16 7.5.4 顾客财产 17 7.5.5 产品防护 17 7.6 监视和测量设备的控制 17 8. 测量、分析和改进 18 8.1 总则 18 8.2 监视和测量 18 8.2.1 顾客满意 18 8.2.2 内部审核 18 8.2.3 过程的监视和测量 19 8.2.4 产品的监视和测量 19 8.3 不合格品控制 19 8.4 数据分析 20 8.5 改进 20 8.5.1 持续改进 20 8.5.2 纠正措施 20 8.5.3 预防措施 21 附 录 A（资料性附录）GB/T 19001—2008与GB/T 24001—2004之间的对照 22 附 录 B（资料性附录）GB/T 19001—2000与GB/T 19001—2008之间的变化 29 前 言 本标准等同采用ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》（英文版）。 本标准代替GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》，通过对其修订，使表述更为明确，并增强与GB/T 24001—2004的相容性。 附录B中给出了GB/T 19001—2008