医疗器械生产企业基础设施控制程序.docVIP

实用文档 标准文案 6.3 基础设施控制程序 1 . 目的 规定设备和设施的请领、使用、维修、保管的管理，以确保设施、设备能满足产品质量的需要。 2 . 适用范围 本程序适用于公司所有设施和设备的管理。 3 . 职责 3.1 总经理负责重大设施、设备(价格在1万元以上)配置申请的批准。 3.2 生产部负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理；负责车间、仓库及其配套设施的管理。 3.3 采购科负责设备、设施的采购。 使用部门负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。 4 . 作业程序 4.1 设施配置与使用管理 （1）. 设施配置 a) 厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理决定。 b) 生产性辅助设施配置。 生产性辅助设施(如工作台、工位器具、通风设备等)、由使用部门填写《设施、设备配置申请表》交设备采购科，设备采购科负责人签署自制或外购意见，并落实完成时间，最后交生产部负责人批准(如价格在1万元以上，还需送总经理批准)。 需外购的设施，由设备采购科填写“请购单”，经生产部负责人批准后交采购科采购。 设施购回后或自制完成后，由设备采购科通知使用部门验收、领取，并办理交接手续。 设备采购科应做好这些设施的台账(低值易损的设施无需记人台账)。 c) 办公设施，如电脑、电话、传真机、设计工具等