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产品设计开发记录汇总 序号 开发流程说明 形成文件 备注 第一阶段 计划和确定项目 1.1 根据市场预测分析，对公司适宜生产的新产品进行立项建议 《项目开发建议书》 1.2 对立项建议进行评审 《技术研发评审记录》 1.3 由技术研发负责人组织成立项小组 开发小组成员及分工 　 1.4 编制《设计任务书》（含设计目的和依据的法律法规、设计内容、设计原理） 《设计开发任务书》 1.5 对新产品项目规划进度 《工作进度表》 第二阶段 产品设计与开发 2.1 确定产品技术设计总体方案的开发周期及相关负责人（包括产品外形图及内部结构图、电气原理图等） 《产品开发计划书》 2.2 制定产品开发功能和性能要求、法律法规要求、相关信息等 《设计和开发输入清单》 2.3 输入清单相关文件 风险管理方案 风险评价 相关的法律法规 相关产品的参考资料 2.4 设计开发过程 硬件测试 《测试表》 《技术研发评审记录》 程序测试 《测试表》 《技术研发评审记录》 结构设计 《测试表》 《技术研发评审记录》 2.5 配件采购、样品制作 《采购申请单》 配件、样品测试 《样品验证记录表》 《测试表》 《技术研发评审记录》 2.6 样机装配 《装配记录表》 2.7 样机测试 《测试表》 《技术研发评审记录》 2.8 样品验证 《样品检验报告》 2.9 如需对形成的设计和开发文件进行修改，出具方案 《设计开发更改记录》 2.10 组织相关人员对设计修改的内容进行评审 《技术研发评审记录》 2.11 设计项目初步定性，开始做性能试验 《设计开发验证报告》 2.12 性能评审 《技术研发评审记录》 2.13 确定输出的清单 《设计和开发输出清单》 2.14 输出清单相关文件 配套图纸 说明书 作业指导书（装配、焊接） 工艺流程 零件清单 原材料检验标准 半成品检验标准 成品检验标准 企业标准 风险评估管理 第三阶段 产品和过程确认 3.1 设计确认完成后，应提出确认报告，简述项目实施的开发过程，对产品的设计输出对照产品的设计输入要求进行确认 《设计开发确认报告》 3.2 根据开发验证和确认报告，做评审。 《技术研发评审记录》 3.3 试生产前评审 《技术研发评审记录》 3.4 原材采购 《采购申请单》 3.5 原材检验 原材检验报告 3.6 半成品焊接 半成品生产记录 半成品检验报告 3.7 试生产 生产批记录 3.8 产品检验 成品检验记录 3.9 试生产后评审 《技术研发评审记录》