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? 3M 2015. All Rights Reserved. - * - 3M 2015. All Rights Reserved. 3M标准化学PCD测试包 目前的监测操作 物理监测 – 每锅; 包外化学监测 – 每包; 包内化学监测 – 每包; 生物PCD – 植入物/常规每周; 是否有这样的困惑? 没有进行生物监测时: 我们能直接看到的是 – 物理监测,包外化学监测 包内监测在包内,无法直接观察 物理监测/包外化学监测合格,无法反应包内灭菌条件 我们如何证明包内灭菌条件合格? 是否有这样的困惑? 需要举证倒置时: 根据包外六项信息,我们可以回溯到每锅 仅有的留证为物理监测,包外化学监测 物理监测/包外化学监测合格,无法证明灭菌合格 我们如何有效有力举证? 3M 标准化学PCD,专为以上问题设计 模拟敷料PCD,挑战灭菌过程; PCD装置,可以反映全锅/包内; 内含第5类CI,模拟BI; 配合记录册,方便留证; * 手工包制作与生物测试包一致,详见WS310.3 - 2009 简单的来说,可以理解为…… 有代表性、挑战性的 一个装置来评价灭菌整体效果 包括生物和化学两种方法 过程挑战装置(PCD)的定义 WS 310.3-2009 化学PCD 生物PCD AAMI ST79 2006 灭菌过程监测建议: 常规负荷放行; 灭菌器常规效能监测; 灭菌器确认; 定期质量保证测试; AAMI ST 79 BI challenge test pack 生物挑战PCD(16条手术巾) 3M化学挑战PCD与此设计抗力相当 = ? ≠ 管腔PCD与大型压力蒸汽灭菌器 管腔PCD 对于漏气和不可压缩气体的检测敏感性低于敷料型PCD ,适用于低温灭菌,在压力蒸汽 灭菌过程的高温状态下的稳定性、有效性、敏感性和可行性有待进一步研究。 化学PCD相关研究的归纳 PCD的发展依赖于长期科学循证研究 敷料型生物和化学PCD作为批量放行依据在AAMI ST79 和 我国标准WS 310中已明确规定 不同的负载需要不同的模拟装置 国内外标准中尚无使用管腔型PCD作为大型压力蒸汽灭菌器常规负荷批量放行依据的规定 目前商用管腔型PCD的稳定性、一致性和有效性有待研究 化学PCD的正确使用方法 至少放置排气口一个点 标签一面向上 不要挤压 放置在排气口上方 您有遇到过这些问题吗? 手工打包麻烦、费时、难标准 是不是所有的棉布都可以? 手术巾尺寸能严格达标? 棉布是否每次清洗 自然晾干? 棉布可重复使用多少次? 您有遇到过这些问题吗? 手工打包麻烦、费时、难标准 制作1张棉布片需要5个步骤 长边折为3层,按压1次(3次) 短边折为2层,按压1次(2次) 制作16张棉布片需要80个步骤 制作测试包需要18个步骤 叠放(15次),放置BI(1次),胶带固定(2次) 控制测试包质量需要3个步骤 分别测量长宽高(3次) 如果手法熟练,总共也需要106个步骤 为了更好的质控与安全 建议使用3M一次性化学PCD (41360) 精确模拟敷料测试包,提高/稳定监测水准 排除人为打包因素,无需再次举证证明; 3M标准化学PCD测试包 ——总结 解决放行和举证倒置的现有问题; 标准模拟手工包,结果准确,可靠性高; 直接放入即可使用,免去打包烦扰; 即刻得结果,满足临床各面需求; 配套记录册,可升级打印装置,规范客观; 1,制作手工测试包,大致需要_______个步骤? a, 46 b,66 c,86 d,106 2,3M标准化学PCD测试包,内部放置的是? a, 第5类卡 b, 第4类卡 c,第6类卡 d, BI 3,关于3M标准化学PCD测试包的使用,错误的是_______? a,标签一面向上 b, 不能挤压 c,使用化学PCD,可以替代生物PCD d,测试包纸质外壳,只能使用一次 小测试 姓名 咨询联系方式 感谢您的聆听 * Q * 16条全毛巾,每条约41cm×66cm; 长边折叠为3,短边为2,从下往上堆放; 折叠边一块为左一块为右,保持平整; 测试包约为长×宽×高( 23×23×15厘米); 1或多支生物指示剂放于8,9层间,若使用化学指示剂,应邻放于生物指示剂; 该PCD包外不要用棉布进行包裹; 外用指示胶带封扎; * ? 3M 2015. All Rights Reserved. - * - 3M 2015. All Rights Reserved. * Q * 16条全毛巾,每条约41cm×66cm; 长边折叠为3,短边为2,从下往上堆放; 折叠边一块为左一块为右,保持平整; 测试包约为长×宽×高( 23×23×15厘米); 1或多支生物指示剂放
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