压力蒸汽监测国家标准与使用 课件.ppt

? 3M 2010. All Rights Reserved. * ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 爬行卡：时间误差±15%，温度误差±1℃ 普通卡：时间误差±25%，温度误差±2℃ ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 无需颜色比对，方便阅读与判别 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 采用特殊的高分子复合材料，可以使饱和蒸汽穿透，同时阻挡冷凝水的通过 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 冷凝水引起变色呈银灰色 移动卡却 不受影响 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 时间（分钟） 50 20 10 5 2 1 0.5 121℃ 132℃ 温度（ ℃ ） 嗜热脂肪杆菌芽孢死亡 第5类化学指示剂到达化学终点 121℃ 128℃ 135℃ 包内化学监测的金标准 Q1 什么是高度拟合性？ Q2 什么是等分区间？ ? 3M 2010. All Rights Reserved. 化学指示卡的放置 闭合式包装均放置在包裹正中央 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 硬质容器包装均放置在包裹对应的两个角落内 若为多层结构，应每层均按此放置 化学指示卡的放置 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 四、什么是生物监测 通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求 标准化的菌株：嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢，且技术要求符合国际标准； 合乎要求的抗力：通过特殊的装置把嗜热脂肪杆菌芽孢包裹起来，使蒸汽和热能更难穿透和传递 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 说的通俗一点…… 把一个最难被高温高压杀灭的芽孢; 摆在一个很难被灭菌介质穿透的包内; 然后把这个标准包摆在灭菌器内最难灭菌的位置; 来考核整个灭菌质量; 什么是生物监测 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 为什么要做生物监测 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 新的国家标准要求 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 － WS 310.3-2009 压力蒸汽应每周进行生物监测。 － WS 310.3-2009 为什么要做生物监测 生物监测不合格时……应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品。 － WS 310.3-2009 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 生物指示剂的发展 生物指示剂发展历程 菌片式生物指示剂 自含式生物指示剂 （普通型） 自含式生物指示剂 （快速型） ? 3M 2010. All Rights Reserved. 自含式生物指示剂（普通型） 操作简单：不需配制培养基， 只需设置阳性对照 培养周期： 48小时 技术要求： 不需无菌操作和接种培养基 结果判读：培养基变色，易于辨识 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 自含式快速阅读生物指示剂 操作简单：不需配制培养基， 只需设置阳性对照 培养周期： 3小时 技术要求： 不需无菌操作和接种培养基 结果判读：专用培养器自动阅读 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 自含式生物指示剂的结构 菌片 标签：标号， 过程指示剂 柔软的聚丙烯管 多孔吸附材料 可挤碎培养瓶 滤帽，可过滤细菌 塑料帽 3M Confidential: For Internal Use On