氯沙坦肾内30min科会.pptVIP

Dr.Reddy(瑞迪博士大药厂)说：“我们正在和中国最优秀的制药企业合作” 企业概况 公司总固定资产17亿元,股票市值80亿元，年销售收入超过12亿元,员工2600人。 三大中心：制造中心、研发中心、营销中心。 一个博士后科研工作站（制剂工艺） 华海药业美国分公司（New Jersey) 制造中心 研发中心 核心竞争优势　　－－品质 华海药业先进的制药设备　 品质通过国际最高水准的制剂认证 　 美国FDA制剂cGMP认证 　　　 欧盟制剂cGMP认证　 中国新GMP认证样板企业 目前华海药业通过了美国FDA认证、欧盟COS认证、澳大利亚TGA认证、韩国KFDA认证、中国GMP认证、ISO9000质量管理体系认证等多项国际国内认证。 FDA认证专家与公司领导合影 　　全球营销网络 　 降压原理 倍怡R氯沙坦钾与科素亚生物等效 平稳降压，持续24小时血压控制，每日一次 P0.05 临床降压等效剂量 每日1次50mg，治疗4－6周达到最大效应。 氯沙坦钾50mg/日＝阿替洛尔（50－100）mg/日＝波依定（5－10）mg/日＝硝苯地平30mg/日＝依那普利（20）mg /日 蛋白尿与ESRD的关系 出现蛋白尿后6年内越25%，10年内约50%，15年内约75%的患者发生终末期肾衰竭，平均生存期为10年。 氯沙坦钾显著降低中国慢性肾脏病患者蛋白尿 氯沙坦钾显著降低非糖尿病肾病蛋白尿 氯沙坦钾治疗耐受性好 氯沙坦钾临床总结 美国CGMP认证，品质保证，全球“沙坦专家” 良好的性价比，临床制剂生物等效，价格比科素亚低25％－30％ 服用方便，一天一次，24小时平稳降压 心脏保护，预防房颤/脑卒中，心率稳定，更适合中老年 降低蛋白尿、延缓肾病进程，保护脆弱的肾脏 独特降尿酸，卓越品质保证 安全如同安慰剂，放心使用 简明处方资料 【药品名称】 通 用 名:氯沙坦钾片 商 标:倍怡 【规格】50mg/片 【适应症】治疗原发性高血压 【用法用量】口服，一日一次，50mg，qd，部分病人剂量可以增加至100mg。口服或进餐时使用 【禁忌】孕妇及哺乳期妇女，对本品中成分过敏者 【包装】双铝箔包装，7片/板（14） 【有效期】2年 【批准文号】国药准字H我们华海药业最值得引以为傲的就是这三个唯一，在座有些老师可能之前也有所耳闻。第一个唯一就是通过美国、欧盟双cGMP的中国制药企业。那什么是cGMP，它和我们中国的GMP又有什么区别呢？cGMP就是动态药品生产管理规范，是任何进入美国市场的药品都需要接受的对生产现场的一种符合性检查。而我国现行的GMP要求相对而言还处于“初级阶段”，仅是对药品成品进行质量检查。第二个唯一就是通过美国ANDA文号的中国制药企业。那什么是ANDA文号呢，它就相当于我国的国药准字，任何要在美国上市的仿制药品都需要取得该文号。第三个唯一就是获得环境友好企业称号的中国制药企业，对于制药企业获得此项殊荣是非常不容易，而我们华海药业凭借的就是对于国家环保事业的非常热诚，至今为止在环境保护方面已投入上亿元资金。 高血压、糖尿病及肾病发病机制的共同点 参与心血管系统功能调节的主要因素局部组织（肾脏、心脏、血管）存在着RAS 的激活及高表达，这是疾病发展的基础。 肾素-血管紧张素-醛固酮系统  　　肾素是一种水解蛋白酶，由肾脏合成，贮存并释放到血液中，它直接作用于肝脏所分泌的血管紧张素原(α2球蛋白)，使血管紧张素原转变成血管紧张素Ⅰ 。血管紧张素Ⅰ是一种10肽物质，在正常血浆浓度下无生理活性，经过肺、肾等脏器时，在血管紧张素转换酶的作用下，形成血管紧张素Ⅱ(8肽)，此酶又称激肽酶Ⅱ，尚有降解缓激肽的作用。血管紧张素Ⅱ具有很高的生物活性，有强烈的收缩血管作用，其加压作用约为肾上腺素的10～40倍，而且可通过刺激肾上腺皮质球状带，促使醛固酮分泌，潴留水钠，刺激交感神经节增加去甲肾上腺素分泌，增加交感神经递质和提高特异性受体的活性等，使血压升高。它还可反馈性地抑制肾脏分泌肾素和刺激肾脏分泌前列腺素，使血压保持在正常水平。这个从肾素开始到生成醛固酮为止的调节机制，称为肾素-血管紧张素-醛固酮系统，具有调节血压的作用。 醛固酮是人体内调节血容量的激素，通过调节肾脏对钠的重吸收，维持水平衡。醛固酮的分泌，是通过肾素一血管紧张素系统实现的。当细胞外液容量下降时，刺激肾小球旁细胞分泌肾素，激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统、醛固酮分泌增加，使肾脏重吸收钠增加，进而引起水重吸收增加，细胞外液容量增多； 在高血压、心肌肥大、CHF等病理过程中，RAAS亢 进，引起 心肌肥大、血管增生硬化，降低心肌、血