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- 2019-08-04 发布于天津
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附件安徽省核医学体外标记免疫分析质量控制标准及评分表试行序号项目分值内容检查情况和得分核医学科必须具备的文件和制度总分为分缺一项减分实验室生物安全制度临床核医学放射性卫生防护标准各级各类人员岗位制度质量控制的文件实验室规章制度人员资质总分为分缺一项减分检验从业人员的学历职称继续教育进修定期培训与学习仪器与设备总分为分缺一项减分未开展放射免疫分析的单位不考核放免分析免疫发光设备仪器设备的安装调试校准保养制度故障维修以及日常记录试剂登记保管试剂性能验证免疫计数器以及放射免疫分析试剂校准每年一次多探头
附件1:安徽省核医学体外标记免疫分析质量控制标准及评分表(试行)
序号
项目
分值
内容
检查情况
和得分
1
核医学科必须具备的文件和制度
总分为5分;缺一项减1分
实验室生物安全制度;临床核医学放射性卫生防护标准;各级各类人员岗位制度;质量控制的SOP文件;实验室规章制度
2
人员资质
总分为10分;缺一项减2分
检验从业人员的学历、职称,继续教育,进修,定期培训与学习
3
仪器与设备
总分为25分;缺一项减5分;未开展放射免疫分析的单位,不考核放免分析
免疫发光设备:1仪器设备的安装、调试、校准、保养制度、故障维修以及日常记录;2 试剂:登记、保管、试剂性能验证;
Gamm免疫计数器以及
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