临床医学工程考试-相关专业知识相关法律法规.pdfVIP

医疗仪嚣设备管理的法规、条例和标准 一、 匾疗罩械监督管理 世界各国有关医疗器械的法规.条例和监督管理的基本目的是s 确据医疗器植在使 用生过程中，无论时医疗器幢使用者还是医疗器楠功能接圭体都应是安全的，并能如期 实现全部或部分预定目的，通常带为置圭性和有效性. 医拧器幢监督管理体系、医疗器 幢挂规悻罩、医疗器幢樨准体罩、医吁器械认证体革部是罔绕安全性相有敢性展开的. 其中.置全性卫是最重要的.