临床试验室生物危害评价及生物安全水平.ppt

临床细菌学检验质量管理 任健康 陕西省人民医院 陕西省临床检验中心 临床细菌学实验室的目的 以较低的费用提供 准确度高的诊断实验和高质量的服务 为了达到此目的实验室必须 减低实验室仪器、试剂及人力成本 减少患者等候时间 提高生产效率 缩短运转时间 提高标本质量 提高检验结果与临床的相关性 临床细菌学实验室的特点 标本 标本的选择、细菌的活力和比例、正常菌群污染 试剂及其他耗材 自配试剂、无批准文号试剂、质控菌株 仪器 人员 临床医学知识特别是感染性疾病知识、抗菌药物知识、细菌学知识、临床细菌学知识和经验 过程 主观认识、资源使用、员工教育（减少错误和延误）、适应患者需求 细菌学实验室质量控制 质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动 为保证检测结果的准确性、可靠性和可重复性，临床细菌室质量控制需要 对标本质量进行评价 对试剂、培养基、仪器进行监测 对人员进行评估 对检测过程进行监控 对检测结果和结果的临床应用进行评估 细菌学实验室质量控制 其内容包括： 人员 操作程序 申请单、记录和报告 标本、设备使用、维护和保养 培养基、试剂、染液和抗血清 检测方法确认 检验过程的质量控制 室间质评 基础控制项目