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- 2019-08-12 发布于江苏
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七、实验室运行管理 1、质量体系要求 ①建立与检验工作相适应的质量体系,并形成质量体系文件。 ②质量体系必须符合自身的实际状况,必须与自身的检测活动相适应,避免“生搬硬套”。 ③质量体系文件应文件化 评审准则的所有要素都应在文件化的管理体系中加以体现,包括质量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书等,它是实验室规范管理的依据和要求,也是评价管理体系、进行质量改进不可缺少的依据。 七、实验室运行管理 2、质量体系文件 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录等。 ①质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件,是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。 ②程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径的文件,是质量手册的支持性文件。 ③作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件,作业指导书如技术标准、检测方法、操作规程等,质量计划如内部审核计划、仪器设备检定/校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等,它们多是程序文件的补充。 ④记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 七、实验室运行管理 3、农产品质量安全检测机构质量体系文件编写依据: ①《实验室资质认定评审准则》 ②《农产品质量安全检测机构考核评审细则》 ③国家有关实验室的法律法规和规章制度 七、实验室运行管理 4、实验室内审
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