?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药药剂学 第三章 制剂卫生 第二节 制药环境的卫生管理 第二节 制剂环境的卫生管理 一、中药制药环境的基本要求 (一)厂区环境 厂区应当有整洁的生产环境,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险,厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。 厂区的空地应绿化,铺植草坪,种植不产生花絮、绒毛、花粉等对大气有不良影响的植物。 第二节 制剂环境的卫生管理 (二)厂房设计与设施要求 一、中药制药环境的基本要求 仓贮区 车 库 门卫 办公区 生活区 绿化区 洁净 生产区 绿化区 非洁净 生产区 辅助生产区 堆场 动力区 污水处理区 厂区布局: 生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。人流、物流应分开。 绿化面积不少于50%,建筑面积不多于30%。 洁净生产区、办公区、生活区应位于上风侧。 第二节 制剂环境的卫生管理 (二)厂房设计与设施要求 一、中药制药环境的基本要求 生产厂区净化度标准划分 一般生产区 控制区 洁净区 无菌区 第二节 制剂环境的卫生管理 二、洁净室的净化标准 洁净室:根据需要对空气的传播粒
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