他汀的安全性舒降之安全有效的典范.pptVIP

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2019-07-22 发布于福建
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他汀的安全性舒降之安全有效的典范.ppt

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* * * * 他汀的安全性舒降之:安全有效的典范冠心病高危患者疗效安全性 LDL达标, 减少终点事件极少药物间相互作用疗效与安全性的平衡 2019年他汀类药物相关不良事件荟萃分析 18个研究, 71108例患者, 301374病人年随访. 他汀类药物可以降低26%的临床心血管事件风险, p0.001. 严重事件(肌酸磷酸激酶10ULN或横纹肌溶解)罕见, 与安慰剂组发生率类似. 不良事件发生风险: 阿托伐他汀普伐他汀=辛伐他汀=洛伐他汀氟伐他汀. Clin Ther. 2019;28:26-35 2019年中国发表9种调脂药物有效性和安全性评价多项大型临床试验及英、美等国政府不良反应监测中心的数据均提示他汀类药物的安全性与耐受性较好，不良反应发生率较低。依据现有结果，调血脂药物中疗效确切、安全、证据质量高、应用广泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀。但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特. Chinese I Evidence—Based Medicine. 2005.Vo1.5(1) 与安慰剂相似的安全性相比阿托伐他汀更少的不良事件发生率相比阿托伐他汀具有良好的肝脏安全性舒降之更好的安全性 4S 研究显示：舒降之20-40mg/天随访5.4年(中位数)的治疗，总的副作用发生率与安慰剂相似，退出研究的比例6%(舒：126/2223 安: 129/2223) 舒降之与安慰剂相似的安全性 Lancet 1994;344:1383-89 心脏保护研究（HPS）研究显示：舒降之40mg/天平均随访5年的治疗，因不良事件中止研究的比例与安慰剂相似. 舒降之与安慰剂相似的安全性 Lancet 2019;360:7-22. 心脏保护研究（HPS)因任何不良事件中止研究舒降之40mg/天(n=10,269) 安慰剂 (n=10,267) 0 2 4 6 8 病人% 10 4.8% 5.1% Adapted from Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 2019;360:7-22. HPS: 舒降之40mg／天 5年的安全性舒降之安慰剂 P值肝脏 ALT4ULN 0.42% 0.31% 0.3 肌肉 CK 4-10ULN 0.09% 0.05% NS CK10ULN 0.11% 0.06% NS 肌病 0.10% 0.04% 0.2 Lancet 2019;360:7-22 ALT: 丙氨酸转胺酶 CK: 肌酸激酶 TNT研究：阿托伐他汀80mg引起肝酶升高显著高于阿托伐他汀10mg1 PROVE-IT研究：阿托伐他汀引起肝酶升高显著高于普伐他汀2 IDEAL研究：阿托伐他汀引起肝酶升高显著高于舒降之3 SPARCL研究：阿托伐他汀引起肝酶升高显著高于安慰剂4 阿托伐他汀引起更多的肝酶升高 1. Am J Cardiol 2019; 93（2）:154-8 2. N Engl J Med 2019;350 3. JAMA. 2019;294:2437-2445 4. N Engl J Med 2019;355:549-59 TNT研究:安全性阿托伐他汀80mg引起转肝酶升高显著高于阿托伐他汀10mg Am J Cardiol 2019; 93（2）:154-8 阿托伐他汀80mg 阿托伐他汀10mg P0.001 发生比例 PROVE-IT研究:安全性肝功能参数普伐他汀 40mg 阿托伐他汀 80mg p值丙氨酸氨基转移酶 ALT 3 x ULN 1.1% 3.3% 0.001 阿托伐他汀引起转氨酶升高显著高于普伐他汀 N Engl J Med 2019;350 IDEAL研究：安全性肝功能参数舒降之 20-40mg 阿托伐他汀 80mg p值连续两次丙氨酸氨基转移酶测定 ALT 3 x ULN 2 (0.04) 18(0.41) 0.001 连续两次天冬氨酸氨基转移酶测定 AST 3 x ULN 5(0.11) 43 (0.97) 0.001 阿托伐他汀引起转氨酶升高显著高于舒降之 JAMA. 2019;294:2437-2445 SPARCL研究:安全性肝功能参数阿托伐他汀 80mg 安慰剂 p值连续两次丙氨酸氨基转移酶测定 A