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医疗器械经营企业基本情况表(申请人填写)
拟办企业名称
贺州市XX科贸有限公司
隶属单位
拟注册地址
邮政编码
拟仓库地址
贺州市XX路220号第三棉纺织厂气纺仓库二楼
拟经营范围
Ⅲ类:6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6866医用高分子材料及制品(含一次性使用输液器)。
拟法定代表人
曾XX
职务
总经理
职称
学 历
大专
拟企业负责人
曾XX
职务
总经理
职称
学 历
大专
拟质量管理人
兰XX
职务
质量管理部负责人
职称
学 历
本科
联 系 人
陈XX
电话
0772-XXXXXXX
传 真
0772-XXXXXXX
职工总数
9
从事质量管理、验收、养护人员总数
4
场所状况
(平方米)
经营面积
仓储面积
88
396
拟法定代表人签字:
被委托人签字:陈XX(签名)
曾XX(签名)
年 月 日
联系电话:0772- XXXXXXX
139XXXXXXX
年 月 日
注:1.拟经营范围的填写方法:拟经营第三类填“Ⅱ、Ⅲ类”;拟经营第二类填“Ⅱ类”。并依次按Ⅱ、Ⅲ类:低序号到高序号。Ⅱ类:低序号到高序号。
2.填Ⅱ、Ⅲ类注射穿刺器械的应注明是否含一次性使用注射器,填Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品应注明是否含一次性使用输液器。
第2页
医疗器械经营企业从业人员情况表
填报单位:贺州市XX科贸有限公司 (盖章)
填报日期: 年 月 日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
技术职称
备注
1
曾XX
总经理
大专
金融
2
陈XX
副经理
大专
师范
3
兰XX
质量管理部负责人
本科
临床医学
4
李XX
销售部负责人兼业务员
本科
法律
5
兰XX
质量管理员
本科
临床医学
6
刘XX
验收员
本科
临床医学
7
林XX
养护员、保管员
大专
护士
8
王XX
会计兼出纳
中专
会计
9
罗XX
售后服务员
大专
临床医学
注:此表填企业所有从业人员情况。如人数多,本表填不下的,至少要填企业领导层及各部门负责人和相关质量管理人员、售后服务人员情况。
第3页
拟经营产品情况表
填报单位:贺州市XX科贸有限公司 (盖章)
填报日期: 年 月 日
序号
经营产品名称
管理类别
产品类代码
产品注册号
1
变携式多参数监护仪
Ⅲ类
6821
国食药监械(准)字2006第3210440号
2
电子上消化道内镜
Ⅲ类
6822
国食药监械(准)字2006第3221098号
3
Millennium眼科手术器械
Ⅲ类
6823
国食药监械(准)字2006第3233168号
4
一次性使用输液器
Ⅲ类
6866
国食药监械(准)字2006第3660086号
5
医用中心供氧系统
Ⅱ类
6856
京药监械(准)字2006第2560699号
注:1.此表应与《医疗器械经营企业基本情况表》中拟经营范围相对应。拟经营Ⅱ、Ⅲ类,在此表相应填一个同类代号的Ⅲ类产品名称及内容,拟经营Ⅱ类,在此表相应填一个同类代号的Ⅱ类产品内容。
第4页
企业设施设备情况表
填报单位: 贺州市XX科贸有限公司 (盖章)
填报日期: 年 月 日
序号
名 称
规 格 型 号
精 度
数 量
用 途
1
办公桌
6
办公
2
电话
1
办公
3
手提电脑
东芝
2
办公
4
激光打印机/复印机
三星
1
办公
5
传真机
1
办公
6
展示柜
188cmX85cmX40cm
1
展示商品
7
电脑
戴尔
1
办公
8
针式打印机
1
办公
9
空调
1
办公
10
分体文件柜
38.5cmX85cmX40cm
6
办公
11
货柜(大)
190cmX90
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