乳腺癌保乳术后放射治疗-张秋宁.pptVIP

研究概况 前瞻性、随机对照、多中心的Ⅲ期临床研究 负责单位：甘肃省肿瘤医院 负责人：王小虎 张秋宁 参加单位 四川省肿瘤医院 贵阳医学院附属肿瘤医院 重庆市肿瘤医院 云南省肿瘤医院 陕西省肿瘤医院 宁夏医科大学附属肿瘤医院 新疆肿瘤医院 内蒙古医学院附属医院 青海大学附属医院 研究目的 主要目的 与全乳腺照射比较，探讨部分乳腺照射对早起期乳腺癌保乳术后局部控制率。 次要目的 比较早期乳腺癌保乳术后接受WBI或PBI患者的总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DFS）。 比较早期乳腺癌保乳术后接受PBI后生活质量优势，包括美容效果、接受治疗的便利性、治疗相关症状等。 比较早期乳腺癌保乳术后接受WBI或PBI后急性和晚期反应差异。 入选标准 患者同意参加本实验研究并签署知情同意书 年龄45～70岁，身体状况评分ECOG 0～2或KPS≥70 患者预计生存≥5年，评估时应考虑合并其他影响生存期的疾病 0（DCIS）、Ⅰ、Ⅱ（肿瘤大小≤3㎝）期乳腺癌患者 经病理或细胞学确诊的DCIS或浸润性乳腺癌患者； 保乳手术为区段切除术并且手术切缘阴性，允许首次手术切缘阳性二次手术切缘阴性的患者 腋窝淋巴结清扫术后腋窝淋巴结阴性 手术距离随机入组时间≤42周 术后病理必须进行ER、PR状态检测 入选标准 保乳术后术腔必须清晰可见，必要时保乳手术术中置放银价标记手术瘤床，术腔/