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大豆磷脂生产工艺规程
目 录
1．产品概述 3
2．生产工艺流程 3
2.1大豆粉末磷脂（口服）生产工艺流程 3
2.2大豆磷脂（注射用）生产工艺流程 4
3．生产操作过程和工艺条件 ……………………………………………5
4．原辅料规格、质量标准和检查方法 …………………………………6
4.1原辅料质量标准 6
4.1.1浓缩磷脂质量标准 6
4.1.2去油大豆质量标准 6
4.1.3食用酒精质量标准 7
4.1.4丙酮质量标准 7
4.1.5甲醇质量标准 8
4.1.6硅胶（200～300目）质量标准 8
4.2原辅料检查方法 9
4.2.1浓缩磷脂检查方法 9
4.2.2去油大豆检查方法 11
4.2.3食用酒精检查方法 12
4.2.4丙酮检查方法 16
4.2.5甲醇检查方法 20
4.2.6硅胶（200～300目）检查方法 24
5．质量控制要点、半成品（中间体）的质量标准和检查方法……… 26
5.1质量控制要点 26
5.2中间体列表 27
5.3中间体质量标准 27
5.4中间体检查方法 28
6．成品的质量标准和检查方法……………………………………… 32
6.1成品质量质量标准 32
6.1.1大豆粉末磷脂（口服）质量标准 32
6.1.2大豆磷脂（注射用）质量标准 32
6.2成品检查方法 33
7．包装材料和包装的规格、质量标准……………………………………45
8．说明书、产品包装文字说明和标志 ……………………………… …46
9．工艺卫生要求、工艺用水质量标准 ……………………………… …46
10．设备一览表及主要设备生产能力 ……………………………………48
11．技术安全及劳动保护 …………………………………………… …49
12．劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 …………………51
13．原辅料消耗定额 ………………………………………………………51
13.1大豆粉末磷脂（口服）生产原辅料消耗定额 51
13.2大豆磷脂（注射用）生产原辅料消耗定额 52
14．包装材料消耗定额 ……………………………………………………52
15．动力消耗定额 ………………………………
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