药品经营企业检查要点-2016.4.15.docVIP

药品零售企业监管要点 检查内容 违反条款 处罚依据 1.查看是否有《药品经营许可证》。 1.《药品管理法》第十四条第一款开办药品零售企业，须经企业所在地1.《药品管理法》第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药 县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营 品经营许可证》的，不得经营药品。 药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所 得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药 品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。 2.《药品管理法实施条例》第十七条第一款《药品经营许可证》有效期2.《药品经营许可证》是否在效期内。 2.《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第一项有下 为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有 列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：（一） 效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药 一《药品经营许可证》有效期届满未换证的。 品经营许可证》。 证 《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》