中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂.pptVIP

三、《中医药法》有关中药管理的规定 （三）中医药传承与文化传播的规定 国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。 中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利，对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利。 国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。 三、《中医药法》有关中药管理的规定 （四）保障措施的规定 县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。 县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定，将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围，将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。 三、《中医药法》有关中药管理的规定 （五）法律责任 违反本法规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。 违反本法规定，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 《药事管理学》（第二版） 第十一章 中药管理 第二节 中药管理立法 目 录 一、中药管理立法的历史沿革 二、中药管理法律体系的构成 三、《中华人民共和国中医药法》中有关中药管理的规定 一、中药管理立法的历史沿革 1988年，国家中医药管理局成立，成为了全国性中医药行政管理的专门机构。 2003年，国务院颁布了《中华人民共和国中医药条例》。 《中华人民共和国药品管理法》《野生药材资源保护管理条例》《中药品种保护条例》相继颁布实施。 2016年12月25日第十二届全国人大常委会第二十五次会议通过了《中华人民共和国中医药法》，于2017年7月1日起施行。 二、中药管理法律体系的构成 《中华人民共和国宪法》规定：“国家发展医药卫生事业，发展现代医药和我国传统医药。” 中药管理规范可以分为两类，一类是专门的法律规范，另一类是一般性医药类法律规范。前者主要有《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国中医药条例》《中药品种保护条例》《中医药继续教育基地管理办法》等，对中医药的相关问题进行专门的法律规制；后者包括《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》等，这些法律法规既是医药管理的一般法，同时也适用于中医药的规范管理。 二、中药管理法律体系的构成 性质 颁布机关 规章名称 施行日期 法律 全国人大常委会 中华人民共和国中医药法 2017.07.1 行政法规 国务院 野生药材资源保护管理条例 1987.12.1 中药品种保护条例 1993.01.1 规章 国家中医药管理局 中药饮片生产企业质量管理办法（试行） 1992.6.1 国家中医药管理局 药品零售企业中药饮片质量管理办法 1995.5.23 国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局 整顿中药材专业市场的标准 1995.4.10 国家冲药医管理局、对外贸易经济合作部、国家进出口商品检验局、中华人民共和国海关总署 出口中药产品质量注册实施细则（试行） 1996.4.1 国家中医药管理局 医疗机构中药饮片质量管理办法（试行） 1996.8.1 国家药品监督管理局 中药材生产质量管理规范 2002.06.1 我国中药管理主要法律规范 三、《中医药法》有关中药管理的规定 （一）中药保护与发展的规定 1. 中药材种植养殖、采集、贮存和初加工 国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。 国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。 国家保护药用野生动植物资源，对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查