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血液管理相关法律法规（临床医疗机构） 青岛市中心血站 王同显 wangmaxmin@163.com 法 律 法 规 《中华人民共和国献血法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国侵权责任法》 《刑法》对血液领域犯罪的规定 最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 《中华人民共和国红十字会法》 《血液制品管理条例》 《医疗事故处理条例》 《医疗废物管理条例》 《艾滋病防治条例》 《山东省实施中华人民共和国献血法办法》 部门规章国家标准 《血站管理办法》 《献血者健康检查要求》GB18467-2001 《全血及成分血质量要求》GB18469-2001 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 《医疗废物管理行政处罚办法》 规范性文件 《采供血机构设置规划指导原则》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 《血站基本标准》 《医疗机构临床用血管理办法》 《输血技术规范》 《临床用血收费标准》 《医疗废物分类目录》 《山东省医院输血科（血库）基本标准》 《关于我省临床用血项目及价格问题的补充通知》 《中华人民共和国献血法》 1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 1997年12月29日中华人民共和国主席令第九十三号公布 1998年10月1日起实施 《献血法》部分条款 第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。（《全血及成分血质量要求》GB18469-2001 ） 第十五条 为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。 第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液；医疗机构应当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血；国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。 第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定， 将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《医疗机构临床用血管理办法》 中华人民共和国卫生部 卫医发[1999]第6号 1999年1月5日 《医疗机构临床用血管理办法》 第二条????本办法所称临床用血包括使用全血和成份血。医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。第三条????县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。第四条????医疗机构临床用血应当遵照合理、科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。 医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。第五条????医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。 《医疗机构临床用血管理办法》 第六条????二级以上医疗机构设立输血科(血库)，在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。 第七条????医疗机构要指定医务人员负责血液的收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核查内容如下：?血站的名称及其许可证号；??献血者的姓名（或条形码）、血型；血液品种；采血日期及时期；有效期及时间；血袋编号(或条形码)；储存条件。 《医疗机构临床用血管理办法》 第八条????医疗机构对验收合格的血液，应当认真作好入库登记，按不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人要签名和签署入库时间。 第九条????医疗机构的储血设施应当保证完好，全血、红细胞、代浆血冷藏温度应当控制在2-6℃，血小板应当控制在20-24℃(6小时内输注)，储血保管人员应当作好血液冷藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。 第十条????医疗机构的医务人员应当严格执行《临床输血技术规范》。 《医疗机构临床用血管理办法》 第十一条??????患者病情需要输血治疗时，经治医师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报输血科（血库）。 临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科(血库)医师会诊，由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 第十二条?????经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染