如何迎接CMA现场评审？应审准备(201511).pptxVIP

如何迎接CMA现场评审？A提交申请B应对现场试验C准备评审材料D人员能力审核E有效沟通F评审后整改其他 按照申请书要求提交申请材料能做的——诚信（能力）做得如何？——体系运行有效的证据材料满足要求的资料——基本资格和资源配置目的：顺利通过文审检测能力对应的硬件资源：设备设施和环境条件、标准物质、检测经历人力资源：组织机构、关键人员任职资格、特殊人员要求、人员技术档案体系运行证据：写你该做的（管理体系文件）、内审、管评、质控（能力验证）应对现场试验首次申请和复评审的全部项目、扩项项目的“全覆盖”资源的“全覆盖”：人、机、料、法、环现场试验形式：比对（人员、设备、方法）、盲样考核、留样再测、现场演示（目击试验）、常规检测（逐渐减少）考核内容：关键在“人的能力”——方法操作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样和样品前处理等）关注首次会议、末次会议关联人员全部参加（签到表）汇报材料全面、具有说服力备足全部证据材料体系符合性证据：符合对应的准则要求——写你该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文件）体系运行有效性证据：内审、管评、纠正措施、预防措施结果可靠性证据：结果报告、质控（能力验证）、人员监督、期间核查资源档案：人员技术档案、设备档案、标准物质档案等与评审组的有效沟通真：非假勿骗诚：诚恳信：自信授权签字人考核具备的条件考核提问：围绕条件应对开具的不符合项基于事实证据对标贴近易于改进条款：就小不就大必要的争论：提出自身建议、寻求理解评审后续跟进（包括整改）整改策划和计划输出：利用外审机会解决难题和提高认识有效原因分析，区分和绑定责任人，举一反三对标与对应管理体系文件的条款审核实施纠正措施计划与有效性验证提交完整整改报告新旧准则的主要区别1/2框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境保护程序。4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。新旧准则的主要区别2/24.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规）4.5.5 合同变更的规定4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后 ”的内容。4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准 。新准则新增要求1/34.1 法人或其他组织4.1.5 识别利益冲突4.1.6 可设立专门的委员会。4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。4.2.3 人员只能在1个检验检测机构从业。4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用工程师新准则新增要求2/34.2.12 特定检验检测的人员资格要求。4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。4.4.9 标准物质溯源程序。4.5.8 服务客户程序。4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。4.5.10 不符合工作处理程序。4.5.16 增加管理评审的输出。4.5.17.3 自制的非标方法，删除“但仅限特定委托方的检测。”增加相应程序。4.5.17.5 非标方法规范确认记录。新准则新增要求3/34.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。4.5.30 原始记录保存6年。4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布自我声明。4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求本次管理体系文件换版建议首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。若与认可“二合一”：以CL01为主线叙述各要求，增加现准则新增的要求。或在CL01的基础上，增加独立一章描述与CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。同时，使用与CL01的对照表予以说明。单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时，使用新旧准则对照予以说明。愿同仁携手并进开拓进取为我们的检测事业作出卓越贡献！谢谢大家！