2019-02生物技术信息-江苏生物技术协会.docVIP

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2019-08-04 发布于天津
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热点透视生物医学研究面临新挑战国家卫生和计划生育委员会发布了涉及人的生物医学研究伦理审查办法试行在制度上对涉及人的生物医学研究进行伦理审查提出要求强调征询受试者知情同意和保护受试者的重要性提出受益风险评估的要求等随着政策的推动和医学科研项目的快速增加机构对受试者保护的意识不断增强对伦理审查委员会工作的支持力度也不断加大科学发展与受试者保护之间临床试验与临床医疗有本质的区别在临床试验中存在着受试者承担的潜在风险与未来患者受益之间的利益冲突只有对受试者造成风险是最低的在伦理学上才是可以接受的伦理审查

PAGE PAGE 1 热点透视生物医学研究面临新挑战国家卫生和计划生育委员会发布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，在制度上对涉及人的生物医学研究进行伦理审查提出要求，强调征询受试者知情同意和保护受试者的重要性，提出受益/风险评估的要求等。随着政策的推动和医学科研项目的快速增加，机构对受试者保护的意识不断增强，对伦理审查委员会工作的支持力度也不断加大。 1 科学发展与受试者保护之间临床试验与临床医疗有本质的区别，在临床试验中存在着受试者承担的潜在风险，与未来患者受益之间的利益冲突。只有对受试者造成风险是最低的，在伦理学上才是可以接受的。伦理审查委员会的重要