制药设备和工程创新设计朱宏吉二第十章口服制剂生产设备.pptVIP

第三节 丸剂生产设备 （2）三滚筒式制丸机 是目前较为常用的设备，如图10-35所示。核心部件是三个呈三角形排列的有槽金属滚筒。滚筒的式样均相同，但滚筒3的直径较小，且滚筒1和3只做定轴转动，转速分别为150r/min和200r/min。滚筒2绕自身轴以250r/min的转速旋转，同时在离合器的控制下定时地前后移动。 第三节 丸剂生产设备 双滚筒式制丸机 三滚筒式制丸机 第三节 丸剂生产设备 工作过程：工作时，丸条置于滚筒1和2之间，此时三个滚筒均作相对运动，且滚筒2 还向滚筒1移动。当滚筒1和2的刃口接触时，丸条被切割成若干小段。在三个滚筒的联合作用下，小段被滚成光滑的药丸。随后滚筒2移离滚筒1，药丸落入导向槽。 第三节 丸剂生产设备 4.常用的丸剂干燥设备 根据不同药物要求选择适当的干燥温度将搓圆后的丸剂进行干燥。一般在 80℃以下干燥，对含有较多挥发性成分的药物应在60℃以下。 （1）烘箱 由干燥室和加热装置组成。烘箱的成本低，但烘干不均匀，效率低、效果不理想。 （2）红外烘干隧道 由传送带、干燥室、加热装置组成。将物料置传送带上，开动传送带并根据物料性质调整速度。隧道式烘箱烘干较均匀，效率高。 （3）微波烘干隧道 微波干燥机具有干燥时间短、干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点，能满足水分和崩解的要求，是丸剂理想的干燥设备。 第三节 丸剂生产设备 图10-36 滚筒式制丸机 1-加料斗；2-带槽滚筒；3-牙板；4-调节器；5-搓板；6-大滚筒；7-溜板；8-竹筛；9-丸条；10-光辊；11-丸块 联合制丸机（图10-36） 可以在同一机器上完成制丸条和分割、搓圆等过程。工作时，相对旋转的带半圆槽的滚筒将料斗中丸块引出并制成丸条。做往复运动（运动方向垂直于出条方向）的搓板5将丸条分割并搓圆，并经溜板7到入竹筛进行筛选。搓板的往复运动是通过偏心轮及连杆传动实现的，一般单机产量约500粒/min以上 第三节 丸剂生产设备 图10-37中药自动制丸机结构示意图 在一些中小药厂，广泛应用如图10-37所示的中药自动制丸机，主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件构成。工作原理：将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。 适于水丸、水蜜丸及蜜丸的生产。 第三节 丸剂生产设备 二、丸剂的泛制设备 丸剂的泛制法如同“滚雪球”，是将药物细粉用水或其他液体粘合剂交替润湿，在容器中不断翻滚，逐层增大的一种制丸法。 工艺流程：药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。 第三节 丸剂生产设备 泛制法制丸设备：主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组成。将适量的药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整、大小适合的丸子。 第三节 丸剂生产设备 操作注意点： （1）水、粉交替加入时，要均匀，量适中。包衣锅转速要适当，以防止打滑和结饼； （2）在包衣锅旋转中，应不断在锅口处及时搓碎粉块和叠丸，并将药物由里向外翻动，以防止结块和缩小丸料大小差别，增加其均匀性； （3）泛制时间要适当，时间过长丸粒易大而坚，时间过短易松散，不宜贮存； （4）一般药物可用铜锅，朱砂、硫磺等含酸药物需用不锈钢包衣锅，以防丸面变色或增加有害成分。 第三节 丸剂生产设备 丸剂筛选：可使用筛丸机、检丸器等，如图10-41及图10-42。泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污染，较少使用。 图10-41 筛丸机 1-电动机；2-活络木架；3-贮丸器； 4-漏斗；5-带筛孔的滚筒；6、7-接受器 图10-40 检丸器 1-加丸漏斗；2-闸门；3-防阻塞隔板；4-坏粒 漏斗；5-玻璃板；6-成品容器7-坏粒容器 第三节 丸剂生产设备 三、丸剂的滴制设备 滴丸系：固体、液体药物或药材提取物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，液滴收缩冷凝而成的制剂。具有以下优点： 1.设备简单、操作容易、生产工序少、自动化程度高。 2.增加了药物的稳定性。 3.可发挥速效或缓释作用。 4.滴丸可局部用药。 滴丸剂的不足之处是难制成大丸（一般在100mg)，载药量低、服用粒数多、可供选用的滴丸基质和冷凝剂品种少等。 第三节 丸剂生产设备 （一）滴丸剂生产工艺流程 原料 基质 配制 药液 滴制 冷却 过筛 干燥、整理 滴丸 检验 入库 图10-41 滴丸剂生产工艺流程图 第三节 丸剂生产设备 （二）丸剂的滴制设备 图10