国际制药项目管理协会-IPPM·中国.pdf

国际制药项目管理协会 （IPPM） 2019培字第007号 关于举办 “2019欧美法规与ICH要求的原料药 工艺开发研制及变更控制” 高级培训班 通知 各有关单位： 自2017年中国加入ICH 以来，国内原料药企业经受了新的法规 影响和环保等新的压力，行业正处于新业态演变过程中。国内实施原 料药关联审评，实施CTD 申报要求等政策法规，也对原料药企业产生 了持续影响。而且随着华海缬沙坦事件的持续发酵，更导致了国内外 对于基因毒性杂质的关注度持续升高。 此刻，为帮助原料药企业深刻知悉国外原料药研发的最新法规动 态，全面掌握欧美官方对于原料药企业的技术要求和批准后的变更要 求，高效提升产品质量，我单位定于2019年3月15－17 日在上海市 举办“2019欧美法规与ICH要求的原料药工艺开发研制及变更控制 ” 高级培训班，有关培训事项通知如下； 一、组织单位 主办单位：国际制药项目管理协会 （IPPM） （药学园地）公众号平台 支持单位：上海微谱医药 天津冠勤医药