C04-0013设备档案管理规程.docVIP

湖南科伦制药有限公司HUNAN KELUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.操作 湖南科伦制药有限公司 HUNAN KELUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 设备档案管理 文件编码：C04-0013 版本号：01 项 目 姓 名 签 名 日 期 起 草 邓 哲 审 核 伍海英 审 核 蒋芙蓉 批 准 万一龙 生效日期 分发范围及分发号 总经理（01）、副总经理（02）、质量部（03-04）生产部（05-06）、 设动部（08） 分发号 目 录 TOC \o 1-1 \h \z \u 一、 目的 1 二、 适用范围 1 三、 内容 1 四、 附件 1 五、 变更历史 2  REF 文件标题 \h 设备档案管理 REF 文件编码 \h C04-0013 REF 版本号 \h 01 页码： PAGE 2/ SECTIONPAGES 2 目的 规范设备档案管理，防止资料的遗失，确保资料齐全方便查阅。 适用范围 本文件适用于公司所有设备档案的管理。 内容 设备档案管理定义 设备档案管理指的是对全公司所有设备、压力容器以及厂房、公用设施和固定管道的建造及改造（工程）的资料进行全面地系统性的建档和管理。 设备档案管理员对所有设备应分类登记，按照《设备编码操作规程》C04-0002对设备进行统一编号，建立《设备台帐》。 设备需建立设备档案，要求一码一档（即一个设备编码一个档案） 建立每一台设备的《设备档案》，每一台设备的设备档案号为设备编码号。 设备档案的内容包括以下项目： 原始随机资料：装箱单、合格证、使用说明书、易损配件清单、图纸等。 设备前期资料：申购单；设备选型论证分析报告；设备开箱及安装调试验收记录。 设备运行过程记录：设备验证记录、设备运行记录、设备检修及维护保养记录、设备变动记录、变更审批表。 设备随机原始资料、设备前期资料及设备运行过程记录中的验证登记表、设备改造记录及技术资料和变更审批表应及时归档，统一存放；设备运行记录和设备预防性维护记录应分类存放，每月归档。 本公司的设备出售给其它公司，其设备档案应随设备转到对方单位。 对于调拨设备，应将其档案随机调入或调出。 已报废的设备，在设备出售或拆零完毕经总经理审核后，将该设备档案封存一年。 设备档案管理人员应每年对设备档案进行整理与完善。 压力容器的档案按照《压力容器管理》C04-0014中的相关规定执行。 仪器设备的档案按照《仪器设备管理》C04-0004中的相关规定执行。 厂房、设备、公用设施和固定管道的建造及改造的竣工资料需交到设备档案管理员处进行统一的建档。相关人员只能使用复制件。原件一律不外借，如确因工作需用要经部门负责人以上人员批准后可在室内查阅或借出复制，但如有损坏或遗失应按有关规定追究责任。 设备随机资料应于设备到厂开箱验收合格后立即归档。 竣工资料应于竣工验收合格后一周内归档。 设备档案是公司重要的技术资料，应遵照国家有关档案管理政策，做到保密，不遗失，不涂改，不缺不乱，查阅简单，复制方便。对于使用部门、设备维修人员需借阅的资料，一律以复印件借出，并填写《设备资料借阅登记卡》。 附件 无 变更历史 变更前版本号 变更后版本号 变更原因 变更批准日期