2014肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理制度12.docVIP

PAGE / NUMPAGES 封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 生物制品临床使用管理制度 1．目的： 加强生物制品临床使用的管理，促进临床合理用药，提高医疗质量。 2．适用范围： 全院医疗、药学和相关管理人员。 3．标准； 生物制品是以微生物、细胞、动物或人员组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。文档收集自网络，仅用于个人学习 3．1为保证临床使用生物制品的质量，购进生物制品，必须严格按照药品采购管理制度要求索取相关资料，签署质量保证协议书。文档收集自网络，仅用于个人学习 3．2严格按生物制品入库验收要求，查验相关药品和信息资料已及冷链运输管理情况。按照说明书要求贮存保管生物制品。对热不稳定的生物制品，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。生物制品应列为重点养护品种，按规定进行养护检查，严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。文档收集自网络，仅用于个人学习 3．3生物制品处方调剂过程中，应向取药者交待其特殊的储存条件，以保证药品质量。 3．4临床使用生物制品应严格掌握适应症和禁忌症，使用中严密观察，以保证医疗质量和安