医疗卫生机构消毒监督卫生要求及法律责任无锡.pptVIP

《传染病防治法》第七十四条规定： （一）医疗机构和从事病原微生物实验的单位，不符合国家规定的条件和技术标准，对传染病病原体样本未按照规定进行严格管理，造成实验室感染和病原微生物扩散的。 《传染病防治法》第七十七条规定： 单位和个人违反本法规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任。 法律责任（二） 《消毒管理办法 》第四十五条规定： 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。 《消毒管理办法 》第四十七条规定： 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 法律责任（三） 《医院感染管理办法 》第三十三条规定 对医疗机构违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范的或违反无菌操作技术规范和隔离技术规范的或未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行审核的，按照本办法第三十三条的规定，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分。 医疗卫生机构消毒监督卫生要求及法律责任 顾健　中华预防医学会消毒分会 中华预防医学会消毒分会医院消毒学组 2011-05 讲课提纲 卫生监督的基本内容 卫生监督法律依据 卫生监督检查要点 法律责任 一、消毒卫生监督的基本内容 1、预防性卫生监督 新、改、扩建时预防性卫生监督 2、经常性卫生监督 使用消毒产品的合法性、索证情况、索取卫生安全评 价报告情况 使用消毒产品的有效期 使用的消毒产品的卫生质量状况 需要消毒的场所环境、物表、医务人员手、医疗用品 等消毒/灭菌质量状况 二、 卫生监督法律依据 《中华人民共和国传染病防治法》2004.12.1 《消毒管理办法》及《消毒 产品分类目录》 2002.7.1 《医院感染管理办法》 2006.9.1 2007年国务院令第503号《国务院关于加强食 品等产品安全监督管理的特别规定》 2007.7.25 《消毒产品标签说明书管理规范》2006.5.1 卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》 2010.1.1 卫生监督法律依据 卫生部《消毒技术规范》 2002.4.1 卫生部《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术 规范》2007.10.1 卫生部《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规 范》2007.10.1 取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒 剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的 卫生行政许可》（卫生部公告〔2010〕第8 号）2010.5.18 《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规 范》2010.12.27 卫生监督法律依据 《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发[2003]41号 ） 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分 成分限量值规定的通知》（卫法监[ 2003]214号） 《内镜清洗消毒技术操作规范》2004.6.1 《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》2005.5.1 《血液透析器复用操作规范》 2005.8.11 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标 准》 GB 15982《医院消毒卫生标准》 GB18281.1《生物指示物 第1部分：通则》 GB18281.2《环氧乙烷灭菌用生物指示物》 GB18281.3《湿热灭菌用生物指示物》 GB18282.1《化学指示物 第1部分：通则》 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 GB /T 19974《医疗保健产品灭菌 灭菌因子 的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》 GB/T 20367《医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》 GB 8599《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》 GB 18279《医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制》 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 GB 17988