医学检验实验室法律法规的培训.ppt

医学实验室法律法规培训 医学实验室设置相关法律法规 时间 归属 《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施细则》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《医学检验实验室基本标准》 《医学实验室管理规范》 1994年2月26日 1994年8月29日 2006年2月27日 2016年7月20日 2016年7月20日 国务院第149号令 卫生部第35号令 卫医发（2006）第73号令 国卫医发（2016）37号令 国卫医发（2016）37号令 《医疗机构临床基因扩增管理办法》 2010年12月10日 国卫医发〔2016〕37号令 01 《医疗机构管理条例》 为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康。 主要是关于设置审批的一些要求，对临床实验室的管理工作具有指导性作用（偏向于医院、门诊部、诊所等）。 由县级以上人民政府卫生行政部门行使监督管理职权。 02 《医疗机构管理条例实施细则》 根据《医疗机构管理条例》制定本细则。细化相关要求： 设置审批 登记与校验 名  称 执  业 监督管理：各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作 处罚 03 《医疗机构临床实验室管理办法》 为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据 《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关 法律、法规制定本办法。 第十三