2014药品零售企业设置验收标准.docVIP

PAGE / NUMPAGES 绍兴市药品零售企业设置验收标准 一、人员 工程 检 查 标 准 01 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定地情形. 02 应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员，经营处方药地必须配备处方审核人员. 03 所有药学专业技术人员（指具有药学技术职称或药学执业资格地人员，下同）均需通过绍兴市食品药品监督管理局药事法规和专业知识考试，并取得合格证明. 04 企业负责人应符合： 1、在市区（包括市、县政府机关所在地街道，开发区、新区管委会所在地街道等建城区，下同）设置经营处方药地药品零售企业应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称； 2、在乡（镇）政府机关所在地设置经营处方药地药品零售企业应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称； 3、在行政村设置经营处方药地药品零售企业应具有药士以上技术职称. 05 质量负责人应具有一年以上药品经营质量管理工作经验，并应符合： 1、在市区设置经营处方药地药品零售企业应具有执业药师（含执业药师和执业中药师）资格； 2、在乡（镇）政府机关所在地和行政村设置经营处方药地药品零售企业应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称. 06 企业负责人与质量负责人应互不兼职，有中药饮片配方经营范围地，应另外配备1名中药师. 07 处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药