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药厂纯水注射用水系统 设计指引 page \* arabic23 OF 23 DATE REV. 0 药厂纯水注射用水系统 技术手册 工程资源处/技术中心 目 录 页次 1. 制药用水分类…………………………………………………..………..3 2. 水质标准………………………………………………………………...3 3. 制水应用………………………………………………………… …..7 4. 制药用水系统设计……………………………………………………..7 4.1水质处理………………………………………………………………...8 4.2管路设计………………………………………………………………...13 5. 水系统验证……………………………………………………………..21 5.1常见验证项目检测内容………………………………………………….22 5.2验证步骤…………………………………………………………….22 附录1 某纯化水验证文件 附录2 某注射用水验证文件 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产