REACH法规介绍 及 SVHC 53 7 项清单物质.docVIP

PAGE PAGE 2 REACH第六批提议中的13种高关注物质 2011年6月中旬，欧洲化学品管理局（ECHA）在其网站上就13类化学物质是否列入授权清单（即附件XIV），向公众提出意见咨询，该咨询的截至日期为2011年9月14日。这些物质为： 三氧化铬（Chromium trioxide）； 铬酸，铬酸及二铬酸的低聚物（Chromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid）； 重铬酸钠（Sodium dichromate）； 重铬酸钾（Potassium dichromate）； 重铬酸铵（Ammonium dichromate）； 铬酸钾（Potassium chromate）； 铬酸钠（Sodium chromate）； 三氯乙烯（Trichloroethylene）； 硫酸钴（Cobalt sulfate） 氯化钴（Cobalt dichloride）； 硝酸钴（Cobalt dinitrate）； 碳酸钴（Cobalt carbonate）； 醋酸钴（Cobalt diacetate）。 这些物质，多为第三批SVHC和第四批的SVHC。 REACH介绍 2003年5月，欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案（Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），简称REACH制度［1907／2006（EC）］。 1. REACH实施时间表： 2007 年6月REACH生效 2008年6月欧洲化学品管理局正式运行，承担REACH在欧盟的 技术和管理工作 2008年6月到2008年11月分阶段物质的预注册 2010年11月1000吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期 2013年6月100吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期 2018年6月1 吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期 截止期前可以自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。 2. 注册 这是REACH法规的核心内容，预计所有物质的80％只需要注册。主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。 2.1 注册免除范围 ⑴不在REACH注册范围内的物质 ①放射性物质 ②受海关监管的物质 ③不可分离中间体 ④处于运输过程的危险物质 ⑤废物 ⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品 例如：化妆品，食品或饲料使用的添加剂等 ⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的 科学 技术基准之前，可全部豁免。 但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。 ⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长5年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年，或 在一定条件下，如果该物质没被投入市场，可申请再延期最长10年。 ⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册。再进口者被视为下游用户。 2.2 物质注册范围和需要信息 注册人必须是欧盟范围内的企业法人。注册可分为：可分离中间体和其他化学物质。 ⑴可分离中间体的注册 可分离中间体又包括直接使用于厂内可分离中间体和外运的可分离中间体两类。 ① 直接用于厂内的可分离中间体 a)有关普通注册这信息：注册者姓名、地址、电话号码等； b)物质的确定，包括物质所有的基本信息：物质名称、标识符、分子式结构式相关信息、物质的成分； c)中间体的分类 d)现存可获得的中间体物理化学性质 e)常规用途摘要 f)应用风险管理措施的详细资料 ②外运的可分离中间体，提交的信息与厂内可分离中间体基本相同。 a)对于生产量超过1000吨/年的外运的可分离中间体的登记，除上述信息外，还要提交物质固有性质信息的常规要求。 b)还应遵守一系列控制条件。 ⑵其他化学物质的注册 ①独立存在的或配制品中的化学物质 a)制造量或进口量1吨/年以上的物质。 b)符合下列条件之一的聚合物应提交注册：聚合物中该单体物质或其他物质的质量含量大于或等于2％；该单体物质或其他物质总量大于或等于1吨/年。 ②下游产品中的化学物质 a)符合以下条件应提出注册申请：物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年，并且，物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放。 b)所