重组人干扰素α2b注射液说明书.PDF

核准日期：2007 年 04 月 26 日 修改日期：2009 年 01 月 19 日 修改日期：20 13 年 11 月 12 日 修改日期：2015 年 12 月 01 日 重组人干扰素 α2b 注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：重组人干扰素 α2b 注射液 商品名称：凯因益生 英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection 汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye 【成 份】 本品主要成份为重组人干扰素 α2b，辅料为盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸钠（三水）、冰 醋酸。 其主要成份重组人干扰素 α2b 系由含有高效表达人干扰素 α2b 基因的大肠杆菌，经发酵、 分离和高度纯化后制成。 【性 状】 本品为无色澄明液体，无肉眼可见的不溶物。 【适 应 症】 1．本品适合治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋 巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌 等。 【规 格】0.3ml：300 万 IU （预充式注射器）、0.5ml：500 万 IU （预充式注射器）、0.6ml： 600 万 IU （预充式注射器） 【用法用量】 本品可以皮下注射、肌内注射和病灶注射。 1. 慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600 万 IU/日，连用4 周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2. 急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600 万 IU/日，连用4 周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3. 带状疱疹：肌内注射，100 万 IU/日，连用 6 天，同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的 具体情况而调整剂量。 4. 尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，100～300 万 IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等 合用，一般采用疣体基底部注射，100 万 IU/次。 2 5. 毛细胞白血病：200～800 万 IU/m /天，连用至少 3 个月。医生可根据患者的具体情况而调 整剂量。通常经过 1－2 个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。 2 6. 慢性粒细胞白血病：300～500 万 IU/m /天，肌内注射，可与化疗药物羟基脲、Ara-c 等合 用。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9－10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生 可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 2 7. 多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，300～500 万 IU/m ，肌内注射，3 次/周，并与 VMCP 等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 8. 恶性黑色素瘤：每次 600 万 IU，肌内注射，每周三次，与化疗药物合用。 2 9. 非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，剂量为 300-500 万 IU/ m ，肌内注射，每周三 次，并与CHVP 等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量， 8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少 12个月。 医生可根据患者具体情况而调整剂量。 10. 肾细胞癌：600 万 IU，肌内注射，3 次/周，与化疗药物合用。 2 11. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：5000 万 IU/m /天，连续 5 天，每次静脉滴注 30 分钟。至少 间隔 9 天再进行下一个 5 天的治疗期。 12. 基底细胞癌：500 万 IU，瘤灶内注射，3 次/周，3 周。 13. 卵巢癌：500～800 万 IU，