说明书1一次性使用麻醉穿刺包——硬膜外麻醉(AS-E )说明书.doc

产品说明书 产品名称：一次性使用麻醉穿刺包 产品注册号：国食药监械（准）字2006第3660585号 型 号：硬膜外麻醉(AS-E ) 生产许可证编号：鲁食药监械生产 执行标准：YY0321.1-2000 适用范围：临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 一. 器械配置明细表 配置内容 规格型号 数量 配置内容 规格型号 数量 一次性使用麻醉用硬膜外穿刺针 标准 1 负压管 １ 一次性使用麻醉用药液过滤器 蓝色Φ1.0mm 1 医用脱脂棉球 中号 1 一次性使用麻醉用空气过滤器 黄色Φ1.0mm 1 医用脱脂纱布 70×70mm 3 一次性使用硬膜外麻醉导管 Φ1.0mm 1 医用乳胶手套 7.5# 1 导管接头 Φ1.0mm 1 消毒液刷 3 一次性使用低阻力注射器 5ml 1 洞巾 650×650mm 1 一次性使用无菌注射器 20ml 1 手术巾 200×200mm 1 一次性使用无菌注射器 5ml 1 敷料巾 850×900mm 1 一次性使用无菌注射针 6# 1 创可贴 2 一次性使用无菌注射针 7# 1 胶条 50×40mm 1 一次性使用无菌注射针 16# 2 AB小盒 2 二. 特性 本产品改变了传统的麻醉器械的反复使用，有效地防止了因麻醉器械反复使用所引起的交叉感染、并发症等医源性疾病。一次性使用麻醉穿刺包是在十万级净化车间内生产，经环氧乙烷灭菌，在有效期内无毒、无菌、无热原，具有使用安全卫生、方便等特点。一次性使用麻醉穿刺包的使用，减少了医护人员的工作量，深受广大患者的青睐。 三. 主要技术指标 麻醉包无菌，无热原，环氧乙烷残留量： 10ug/g。 四. 使用方法 1. 使用前先检查外包装箱上的灭菌日期、批号、灭菌指示卡（灭菌前为红色，灭菌后为蓝色）、有效期等。 2. 检查单包装袋密封口上端的生产日期 。包装破损、漏气严禁使用。 3. 再检查单包装袋背面的环氧乙烷灭菌指示标识（EO），呈蓝色表示已灭菌；呈粉红色表示未灭菌。 4. 使用时必须严格按照无菌操作进行，首先按撕裂口撕开内外包装，取出用敷料巾包裹的吸塑盘，放置工作台中央。 5. 打开包装后，必须严格按无菌操作进行、戴好手套，打开敷料巾，按需求拿取器械。麻醉完成后,器械内的麻醉药液残留量不超过总药液的5%。 6. 手术后进行常规处理。 五. 注意事项 六. 禁忌症 1.注意灭菌日期，有效期为两年。 1.穿刺部位感染； 2.包装破损严禁使用。 2.低血压引起的休克； 3.本产品仅限一次使用。 3.中枢系统疾病； 4.请注意检查吸塑盘中小池的内部清洁情况，不清洁的禁用。 4.血液病、败血症。 5.存贮方式：避光、通风、干燥处。 5.急性颅内感染、颅内压增高。 6.已经环氧乙烷灭菌，请在15天后使用。 6.椎柱侧弯。 生产单位：青岛霍利医疗用品有限公司 地 址：青岛市城阳区双元路南端 电 话：0532 邮 编：266108 传 真：0532 产品说明书 产品名称：一次性使用麻醉穿刺包 产品注册号：国食药监械（准）字2006第3660585号 型 号：腰椎麻醉(AS-S ) 生产许可证编号：鲁食药监械生产 执行标准：YY0321.1-2000 适用范围：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 一. 器械配置明细表 配置内容 规格型号 数量 配置内容 规格型号 数量 一次性使用麻醉用腰椎穿刺针 Ⅰ型 1 医用脱脂纱布 70×70mm 3 一次性使用麻醉用药液过滤器 蓝色 1 医用乳胶手套 7.5# 1 一次性使用无菌注射器 20ml 1 消毒液刷 3 一次性使用无菌注射器 5ml 1 洞巾 650×650mm 1 一次性使用无菌注射针 6# 1 手术巾 200×200mm 1 一次性使用无菌注射针 7# 1 敷料巾 850×900mm 1 一次性使用无菌注射针 16# 1 创可贴 2 医用脱脂棉球 中号 1 胶条 50×40mm 1 二. 特性 本产品改变了传统的麻醉器械的反复使用，有效地防止了因麻醉器械反复使用所引起的交叉感染、并发症等医源性疾病。一次性使用麻醉穿