局部用药的毒性研究讲义.ppt

家兔股四头肌肌肉组织 结果与评价 肌内注射刺激反应评分标准 反应级数 刺激反应 0 给药部位无明显反应 1 给药部位轻度充血，直径0.5cm以下 2 给药部位中度充血，直径1.0cm以下 3 给药部位中度充血，红肿，肌肉有变性 4 出现肌肉褐色变性，坏死0.5cm以下 5 肌肉严重变性，出现大片坏死 超过2认为不符合规定，不可进行肌内注射 第四节 静脉给药局部刺激性试验 见第十七章： 全身用药毒性试验中-血管刺激性试验 第五节 滴鼻剂和吸入剂的毒性试验 一、滴鼻剂和吸入剂急性毒性试验 1、试验目的 –观察受试物一次滴入或吸入 后对动物产生的毒性反应或死亡情况。 2、试验方法 3个剂量组，组距0.65-0.85,滴入或吸入 4小时后即可以及7-14天观察动物。 3、结果评价 二、滴鼻剂和吸入剂刺激性试验 1、试验目的 -观察受试物一次滴入或吸入 后对动物产生的刺激反应。 2、试验方法 将受