研发质量管理课件.ppt

跟进采购和制造的策略与计划 APQP-015 客户需求已映射成采购和制造需求，开始制定采购和制造的策略与计划 PQA 输入：产品包需求 做什么：跟进采购策略与计划、制造策略与计划的可行性，评估对质量控制的影响。 如何做： 1）对采购策略与计划、制造策略与计划进行分析，确认其中对质量影响的部分； 2）对质量影响的部分进行分析，确认其影响程度，制定消除影响的对策和方法； 3）将这些对策与方法列入到前期质量控制的重点关注方面，进行产品开发节点检查。 做到什么程度：明确的定义采购策略与计划、制造策略与计划中影响质量的问题点，并对这些问题点制定出可行的节点检查计划。 输出：节点检查计划 无 度量： 无 考核： 无 精选 * 主导制定认证策略与计划 APQP-016 认证需求已完成 认证工程师 输入：认证需求 做什么：编制认证策略与计划 如何做： 1）依据产品的销售目的地所涉及的法律法规、强制性要求、市场准入要求，编写认证策略与计划，并具体的规定完成各项工作的内容、时间。 2）针对认证要求，选择通用的、大部分国家可接受的认证方式，以降低认证费用。 做到什么程度：认证策略与计划可执行，费用最低。 输出：《认证策略与计划》 认证策略与计划 度量： 认证策略与计划的时间、工作内容 考核： 认证费用 认证证书符合性 精选 * 主导完善产品失效模式与效应分析库 APQP-017 失效模式与效应分析的统计数据与信息基本完善 质量经理 输入：失效模式与效应分析 做什么：建立失效模式与效应分析库 如何做： 1）收集以往产品的不合格问题，并进行统计汇总与整理； 2）针对关键的统计问题点，对不合格的原因进行分析，并制定相应的纠正和预防措施； 3）验证纠正和预防措施执行的效果，对行之有效的措施标准化； 4）将问题点、原因分析、有效的纠正和预防措施进行编号，列入到失效模式与效应分析库。 做到什么程度：已发生的问题全部都有原因分析、行之有效的纠正和预防措施，并将这些措施应用到实际的产品开发和质量控制过程。 输出：《失效模式与效应分析库》 失效模式与效应分析库 度量： 质量问题统计与分析 纠正和预防措施 考核： 失效模式与效应分析库的应用 精选 * 制定产品实验设计DOE计划 APQP-018 产品测试策略与计划初步完成 DQE 输入：产品质量特性、国际、国家、地区、行业标准与规范。 做什么：确定影响产品质量的因子与效应，设计测量系统。 如何做： 1）依据客户需求、测试策略，已确定的测试项目，分析影响的因子和效应，确定关键的影响因子； 2）针对关键的影响因子，分析其影响的程度、制约因素，编制实验设计的计划； 3）执行实验设计，确定各个测试项目合格与否的范围。 做到什么程度：清晰的关键测试项目、测试方法、判定标准 输出：实验设计计划 实验设计计划 度量： 关键影响因子 实验设计计划 考核： 关键测试项目、方法和判定标准的适宜性 精选 * 概念决策评审问题跟踪 APQP-019 概念决策评审已完成 PQA 输入：概念决策评审报告 做什么：跟踪概念决策评审中遗留问题得到解决，做出对应的更新质量目标及其他质量控制活动。 如何做： 1）依据决策评审报告中问题点和解决的时间、人员安排，在规定的时间内检查执行的情况与效果； 2）分析遗留问题的影响，确定对后续质量控制风险点，记录并作为后续监控的重点检查项目。 做到什么程度：问题得到解决，风险得到控制。 输出：《决策评审问题跟踪报告》 概念决策评审问题跟踪报告 度量： 问题解决的时间； 风险点影响程度 考核： 问题解决效率与准确性 精选 * 制定开发计划阶段 制定研发计划阶段，主要的质量控制关键点： A 优化《产品质量目标与质量计划》； B评估产品包需求分解与分配的合理性； C评估设计需求映射为产品规格的准确性与全面性 ； D对设计过程要素进行检查，确保规格设计和概要设计的设计过程中，各PDT成员结合客户需求在进行工作，并有对风险点采取规避措施； E进行产品规格设计评审和概要设计评审工作，检查客户需求在设计过程中得到满足的程度； F通过计划决策评审来确认开发计划的可行性和是否需要继续该项目； G跟踪评审过程中发现的问题点是否已解决或得到有效的控制。 精选 * 主导DFMEA，确定风险点与规避措施APQP-020 跟进软件硬件和结构规格设计APQP-021 技术评审2（规格设计）APQP-022 规格设计资料受控APQP-023 主导PFMEA，确定风险点和规避措施APQP-024 跟进软件硬件和结构的概要设计APQP-025 参与系统测试与验证计划APQP-026 确认知识产权分析报告APQP-027 技术评审3（概要设计）APQP-028 概要设计资料受控APQP-029 跟进计划决策评审问题点APQP-030 精选 * 流程