复方丹参滴丸产品介绍-冠心病篇.pptVIP

复方丹参滴丸发展历程 1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售； 1996年被国家科委定为九五重点攻关课题； 1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请； 1999年被列入国家973基础研究项目； 1999年荣获国家科技进步三等奖； 2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五” 攻关课题、国家973计划项目； 2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻关项目； 在34个国家完成注册，在15个国家以药品身份销售，成为国际性的产品； 预计2008年底完成在美国的FDAⅡ期临床研究，实现中成药的历史性突破。 复方丹参滴丸的组成 君药：丹参 臣药：三七 佐使药：冰片 复方丹参滴丸心脏保护作用靶点 多靶点药理作用 扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流； 降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞； 抗氧化，抗炎，保护血管内皮细胞损伤，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生； 抑制血小板聚集，抗凝、促进纤溶，防止血栓形成； 改善微血管循环 冠心病、心绞痛 糖尿病血管病变 心肌梗塞的二级预防 冠心病的现代治疗 药物 改善心肌缺血 减少心肌耗氧 扩张冠脉 抗血小板聚集 病因的治疗（调脂药物，ACEI,胰岛素增敏剂？） 介入 冠脉搭桥术 干细胞、基因治疗 冠心病二级预防的两个ABCDE A –ACEI and Aspirin B - β–blocker and Bloodpressure C –Cigarette quitting and Choles-terol-lowering D –Diet and Diabetes-control E –Exercise and Education 冠心病二级预防的第三个ABCDE A（ARBs），用于对ACEI治疗有禁忌或不能耐受者 B（BMI control），减轻体重，在18.5~24.9之间 C（Chinese medicine）,在西药治疗基础上加用活血化瘀类中药 D（Drink and food）,也包括某些维生素、抗氧化剂 E（Emotion）,抑郁、易怒、紧张在高血压、冠心病发病中具有非常重要的作用。 药物中丹参的主要活性成分 复方丹参滴丸具有明显剂型优势——疗效迅速、生物利用度高 素丸和薄膜衣丸的崩解时间仅为5分钟左右，分别低于素丸、薄膜衣规格的药典标准6倍、12倍；低于片剂6倍；并可以舌下含服，发挥作用快 本品疗效比本药片剂提高一倍以上，而且剂量减少，基本没有胃肠道的刺激症状 复方丹参滴丸和消心痛抗心绞痛耐药性对比研究 * 现代中药 复方丹参滴丸 国家基本药物 国家基本医疗保险药物 全国中医医院急诊必备中成药 国家中药保护品种 心肌保护 血管保护 血流变学改善 复方丹参滴丸临床适应症 结果：　心绞痛症状的改善效果，复方丹参滴丸（有效率90%）比复方丹参片（有效率60%）的有效率高30%（P0.01）；心电图的改善效果，复方丹参滴丸（有效率66.2%）也显著高于复方丹参片（有效率46%）。 复方丹参滴丸与复方丹参片抗心绞痛对比研究 临床医药实践杂志 2003年4月第12卷第4期 丹参 水溶性成分 脂溶性成分 丹参素 丹酚酸 A-G 原儿茶酸 原儿茶醛 隐丹参酮 丹参酮I 丹参酮IIA 甾醇、糖和黄酮 咖啡酸 复 方 丹 参 滴 丸 复 方 丹 参 片 对心绞痛缓解率的影响 对心电图改善率的影响 在疗程2周时心绞痛、ECG有效率两组间无差异，4、6、8周A组心绞痛、ECG有效率明显高于B组。 中国现代应用药学杂志，2001，6 % % 复方丹参滴丸与消心痛对比 复方丹参滴丸是多靶点、多层次、多途径改善心功能，保护心肌细胞。通过良好慢钙通道阻滞作用产生扩血管效应，对心肌细胞膜稳定、清除机体自由基、调节心肌细胞能量代谢、改善血小板聚集功能及降低胆固醇和血粘度等几个根本环节上改善心肌缺血而发挥抗心绞痛作用。 消心痛主要是扩冠,增加冠脉血流,靠血管壁内巯基而发挥作用，经长期服用消心痛后，巯基被耗竭，因而疗效减弱。 复方丹参滴丸与普萘洛尔相比可以 明显减少AMI患者康复期左心衰竭的发生 复方丹参滴丸可以明显增加AMI患者 康复期左室射血分数 复方丹参滴丸对急性心肌梗死患者预后的影响 临床医药实践杂志 2007年6月 谢 谢！ * * *