临床研究证据的分类和分级培训课件.pptVIP

2004-9-6 EBM 临床研究证据的分类 获得渠道 公开发表: 原始研究证据和二次研究证据 灰色文献: 会议论文和内部资料 在研证据： 原始研究证据（国家新药试验），二次研究证据 (正在作的SR) 网上信息：不同医学组织和机构建设和发布的原始研究证据和 二次研究证据,如: Medline 2004-9-6 EBM 临床研究证据的分级 参照2001年牛津大学循证医学中心的分级方法 l 证据分级 （levels of evidence） l 证据推荐使用级别 (grades of recommendation) 2004-9-6 EBM 证据分级（levels of evidence） 根据其来源、科学性和可靠程度（主要根据证据形成所用方法的强度－设计方案）分为5 个等级： 1级：高质量的原始研究证据和联合这些高质量原始研究证据进行的二次研究证据 5级：基于专家或基础研究的证据 2004-9-6 EBM 证据推荐使用的级别 (grades of recommendation) A：1 级证据 B：2－3级证据 C：4级证据 D：5级证据 2004-9-6 EBM 不同临床研究分级有其特殊性 “A hierarchy of evidence is very different for different issues addressed in clinical practice even though they share the similar level and recommendations of evidence generally”。 治疗、病因性研究证据分级 预后研究证据分级 诊断研究证据分级 2004-9-6 EBM 治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级 推荐级别 证据分级 A 1 1a 多个随机对照试验的系统评价 1b 单个随机对照试验 1c 观察结果为“全或无” (如结核病的化学治疗)? 2004-9-6 EBM 推荐级别 证据分级 B 2 2a 队列研究的系统评价 2b 单个队列研究，低质量的RCT 2c 结局研究 3 3a 病例－对照研究的系统评价 3b 单个病例－对照研究 治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级 2004-9-6 EBM 推荐级别 证据分级 C 4 系列病例观察 D 5 基于生理、病理生理和基础研究 专家意见(没有分析评价) 治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级 2004-9-6 EBM 预后研究证据的分级 推荐级别 证据分级 A 1 1a 起始队列研究的系统评价 1b 单个起始队列研究 1c 全或无的病例系列研究 2004-9-6 EBM 预后研究证据的分级 推荐级别 证据分级 B 2 2a 回顾性队列研究系统评价 2b 单个回顾性队列研究