A公司质量管理改进研究.docVIP

PAGE PAGE 2 浙江广播电视大学 江山分校 毕 业 论 文 论文题目：高校教师绩效考核体系设计研究 学生姓名： 郑玲玲 学 号： 20077330072855 专业班级： 2007秋工商管理 指导教师： 周峰 2009年10月26日 A公司质量管理改进研究 [摘要]:二十一世纪是质量的世纪。质量已成为占领市场的有效武器,成为社会发展的强大动力。如今,越来越多的企业己经意识到质量管理水平是其最重要的核心竞争力之一,对企业的质量管理成为其发展过程中至关重要的部分。药品是一种特殊的商品,药品的质量关系着企业的生死存亡。因此,制药企业的质量管理和质量改进是一个值得研究的问题。 本文研究的公司是一家中外合资制药企业。以药品不良反应引起客户投诉增加,顾客满意度急剧下降为切入点。首先,从质量管理理论和GMP认证出发,结合制药行业的质量管理特点,分析企业目前质量管理现状；其次,以质量管理的主要方法, GMP认证为基础,分析公司质量管理中存在的问题；最后,为了使企业在高速运转阶段突破质量管理的瓶颈,提出了质量管理改进措施如以全员参与为基础,以客户满意为中心,提高质量意识领导是关键,第一次就把事情作对等质量意识进行改进并提出了质量改进目标和建立完整的验证体系等质量管理的改进措施,同时对质量改进工作中制度保证,预防控制体系和文化建设等方面也提出了更高的要求,以保证质量改进的实施效果。 [关键词]: 制药企业 质量管理 GMP认证  目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一．导论 3 1．1研究背景和研究意义 3 1．2研究思路和方法 3 二．公司质量管理现状分析 4 2．1公司基本概况 4 2．2质量管理现状 4 2．3质量管理存在的问题 5 三． A公司质量管理改进方案设计 7 3．1 质量管理改进方案设计的目标与原则 7 3．2质量管理改进方案 8 3．2．1建立动态质量经济分析制度 8 3．2．2建立完整有效地验证体系 8 3．2．3偏差处理的原则及相关部门职责 10 3．2．4加强药物不良反应监测 11 3．3对改进方案的评估 11 3．3．1评估方法 11 3．3．2 评估效果 12 四． 结论 13 参考文献 14 一．导论 1．1研究背景和研究意义 每个企业、每种产品和服务,要想在国际市场上占有一席之地,都要面对严格的质量要求,都要努力使自己达到世界级的质量水平。尤其制药企业本身是一个高科技、高技术、高投入、高回报、高竞争、高风险的产业。药品质量不仅关系着患者的生命,也关系着企业的生存,质量保证也是企业信誉,效益的核心。制药是救死扶伤,人命关天的特殊行业,好药治病,假药劣药害命,因此要百倍重视药品质量,强化质量意识,提高人员综合素质,健全质量管理体系,实施全员、全过程、全方位、全面的质量管理,精心生产每一粒、每一支、每一片药,保证药品质量,不仅是对患者负责,更是对社会负责,同时也可以在激烈的市场竞争中获得更多的利润空间,为人民的健康事业做出更大的贡献。 随着社会的发展和科技的进步,顾客对产品和服务的期望越来越高,企业间的竞争也不断加剧,这一切都要求企业对自身产品质量和服务质量提出更高的要求。有两句话可以形象地描述这种情况“质量无极限”、“顾客就是上帝”。社会发展与科技进步对各种产品都提出了新的要求,而这一切在制药企业中体现得尤为突出,其不合格率由过百分率、千分率的数量级,降低到百万分率,乃至十亿分率的水平。 A公司是一家中外合资制药企业,全称是西安杨森制药有限公司,成立于年,是由美国强生公司的全资子公司比利时杨森制药公司投资的强生最大的在华合资企业。为行文方便,简称A公司。早在年就获得了中国药品认证委员会颁发的认证资格,年通过中国质量认证委员会颁发的质量认证,年通过质量体系认证并于年再次通过欧洲审计,同时也以零缺陷顺利通过审计。经过二十多年高质量的快速发展,在国内外市场均获得了丰厚的经济效益和良好的社会荣誉。在其发展的鼎盛时期,质量管理中出现了一些问题,因此,如何才能在同行业中继续保持一流的水平并为社会创造更多的财富,成为其目前企业发展中的一个关键。 本文针对公司近几年质量管理中的药物不良反应事件引起顾客投诉增加,药物生产环节中存在的细节问题和潜在问题进行深入的分析研究,并根据这些问题提出了对应的措施,以提升企业全面质量管理水平。同时提高企业本着对客户,对员工,对社会,对股东负责的科学态度为人类的健康事业做出应有的贡献。