经典降糖 安全有我再说磺脲类降糖药的安全使用.ppt

研究设计一项多中心、开放性、自身对照的临床观察性研究 原始治疗方式不变 原生活干预组 加用瑞易宁 原生活干预不变 原促泌剂组 原促泌剂改用瑞易宁 其余治疗不变 原非促泌剂组 加用瑞易宁 原治疗药物不变 各治疗组药物剂量 调整后维持治疗 瑞易宁临床研究协作组.国际内分泌代谢杂志.2011;31(2):73-76. 一项多中心、开放、自身对照临床观察研究，入选675名2型糖尿病患者(年龄：56.62±9.90岁，病程：3.58±3.26年）, 原生活方式干预组(N=134)加用瑞易宁，原促泌剂组(N=236)换用瑞易宁，原非胰岛素促泌剂组(N=305)加用瑞易宁,治疗12周，评价瑞易宁的有效性、安全性及对生活质量的影响 清洗期(-4-0周) 剂量调整期(0-8周) 剂量调整期(8-12周) SLD_GXL_150604_1??? Expiration ?Date:2016-07-28 瑞易宁?剂量按照足量原则调整 日剂量 (mg) 总体 (n=675) 原生活方式干预(n=134) 原非促泌剂治疗(n=305) 原促泌剂治疗(n=236) 起始剂量 5.76±1.89 5.26±1.12 5.43±1.46 6.46±2.50 最终剂量 7.43±3.21 6.40±2.56 7.00±2.97 8.58±3.28 最终剂量 (mg/d) 原生活方式干预（%）(n=134) 原非促泌剂治疗（%）(n=305) 原促泌剂治疗（%）(n=236) 5 75.18 65.32 39.56 10 21.82 30.64 49.14 15 3.00 3.03 11.30 20 0 1.01 0 瑞易宁最终剂量使用情况 瑞易宁起始剂量和最终剂量（M±SD,mg/d） 瑞易宁临床研究协作组.国际内分泌代谢杂志.2011;31(2):73-76. SLD_GXL_150604_1??? Expiration ?Date:2016-07-28 应用原促泌剂患者换用足量瑞易宁?低血糖风险小，满意度高 简便易行 饮食生活较自由 更愿意选用的药物 低血糖风险小 瑞易宁? 99.15% 99.15% 99.58% 72.46% 原促泌剂 0.85% 0.85% 0.42% 0.42% 无区别 － － － 27.12% 瑞易宁临床研究协作组.国际内分泌代谢杂志.2011;31(2):73-76. 对原促泌剂治疗患者进行满意度调查：以下为原促泌剂治疗受试者满意度（%） SLD_GXL_150604_1??? Expiration ?Date:2016-07-28 小结 低血糖危害巨大，正确选择降糖药物减少低血糖发生 瑞易宁?控释技术不增加空腹胰岛素分泌，葡萄糖依赖降糖低血糖发生风险低 临床研究患者满意度调查，大多数患者认为，原促泌剂换用瑞易宁?后低血糖风险小，满意度高 SLD_GXL_150604_1??? Expiration ?Date:2016-07-28 瑞易宁?简明处方资料 药品信息： 商品名称：瑞易宁 通用名称：格列吡嗪控释片 剂型：片剂 包装规格：5mg：双铝水泡眼包装，14片/盒。 活性成分：格列吡嗪 适应症：本品适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病患者的高血糖及相关症状。 用法用量：瑞易宁为5mg片剂。常用的起始剂量为每天5mg，与早餐同时同服。应根据实验室血糖测定结果来调整剂量，最大剂量为每天20mg。每天服用本品5-10mg多数患者可很好控制血糖。 老年患者、体弱或营养不良的患者以及肾、肝功能损害的患者，起始和维持剂量均应采取保守原则，以避免低血糖反应。 禁忌：已知对本品中任何成份过敏者；1型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 警告: 关于增加心血管死亡风险的特殊警告：已有报道与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗相比，口服降糖药物治疗和心血管死亡率增加有关。由于格列吡嗪控释片中含有某些不变形的物质，已患有严重胃肠狭窄的患者（病理性或医源性的）应慎用。 不良反应：使用本品较常见(≥3%)的不良事件有低血糖、乏力、头痛、头晕、神经质、震颤、腹泻、胃肠胀气。发生率3%的不良事件有疼痛、失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉减退等。发生率1%的不良事件有寒战、眩晕、嗜睡、步态异常、心律失常、潮红、高血压、眼痛、结膜炎等。尽管上述不良事件发生在使用本品治疗的患者，但是所有病例均未确定不良事件与药物有关。 注意事项：同其他磺脲类药物一样，瑞易宁亦有可能产生低血糖。患有严重胃肠疾患，如严重胃肠狭窄者慎用。瑞易宁应整片吞服，不能嚼碎、分开和碾碎。粪便中如出现类似药片样的东西为正常现象，此为包裹片剂的不溶性外壳。 有效期：36个月 贮藏：密闭，30℃以下防潮保存。 国内分包装地址：辽宁省大连市经济技术开发区