重症心衰起搏治疗进展.pptVIP

重症心衰起搏治疗进展 ;从循证医学看CRT治疗适应证的进展;CRT临床试验;CRT临床试验和适应证发展历程;以心功能为评估指标的CRT临床试验;早期小规模临床试验证实CRT可改善心功能;MIRACLE;MIRACLE研究;MIRACLE入选标准;;众多临床试验证实CRT改善心功能/提高生活质量;众多临床试验证实CRT增强运动耐量;众多临床试验证实CRT逆转左室重构;以心功能为评估指标的CRTD临床试验;CONTAK CD ;前瞻性随机双盲对照研究(1998-2000) 47个美国医学中心参加 研究目的 对于室内传导阻滞伴恶性室性心律失常的心衰(NYHA II-IV级)患者，评估CRTD的疗效和安全性 随机分组: n=490 最佳药物治疗 + ICD + CRT关 (n=245); 最佳药物治疗 + CRTD (n=245); 研究终点: 随访半年对心衰病程的影响 　 主要终点: 死亡或因心衰再次入院或VF/VT需要治疗(联合终点) 次要终点: 心脏功能性指标(VO2、6MW、NYHA和QOL) ;CONTAK CD研究方案;CONTAK CD结果;MIRACLE ICD ;前瞻性随机双盲对照研究(1999-2001) 美国和加拿大45个医学中心参加 研究目的 对于室内传导阻滞伴恶性室性心律失常的中重度心衰(NYHA III-IV级)患者，评估CRTD的疗效和安全性 随机分组: n=369 最佳药物治疗+ ICD + CRT(关) (n=182); 最佳药物治疗 + ICD + CRT(开) (n=187) 研究终点：随访半年 　 主要终点:心脏功能性指标(VO2、6MW、NYHA和QOL) 次要终点: 神经内分泌、LVEF、VA发生、住院率和生存率 ;MIRACLE ICD入选标准;MIRACLE ICD结果;MIRACLE ICD II;前瞻性随机双盲对照研究(1999-2001) 美国和加拿大45个医学中心参加 研究目的 对于室内传导阻滞伴致命性室性心律失常的轻中度心衰(NYHA II级)患者，评估CRTD的疗效和安全性 随机分组: n=186 最佳药物治疗+ ICD + CRT(关) (n=101); 最佳药物治疗 + ICD + CRT(开) (n=85) 研究终点：随访半年 　 主要终点:心脏功能性指标(VO2、6MW、NYHA和QOL) LVEF、LV容量变化和临床综合反应 ;MIRACLE ICD II入选标准;MIRACLE ICD II结果; 对于室内传导阻滞伴LVEF≤35%的中重度心衰患者 (NYHA III-IV级)患者，无论是否植入ICD，CRT与 最佳药物治疗相比 减轻心衰症状，改善心功能 提高生活质量，增强运动耐量 逆转左室重构，降低住院率 ;以死亡率为评估指标的CRT/D临床试验;荟萃分析结果- JAMA 2003;COMPANION;前瞻性随机对照研究(2000-2002) 128个美国医学中心参加 研究目的 对于QRS 120ms伴LVEF≤35%的中重度心衰(NYHA III-IV级)患者，比较CRT伴或不伴ICD治疗对生存率的影响 随机分组: n=1520 最佳药物治疗 (n=308); 最佳药物治疗 + CRT (n=617); 最佳药物治疗+ CRTD (n=595) 研究终点 　 主要终点: 死亡或因心衰再次入院事件 次要终点: 总死亡率 ;轻中度心衰患者死亡的首因是SCD ;ICD可有效预防心衰患者SCD;COMPANION入选标准;COMPANION结果(1);COMPANION结果(2);COMPANION结论;荟萃分析结果- Int J Cardiol 2004;CARE-HF;前瞻性随机对照研究(2001-2005) 12个国家82个欧洲医学中心参加 研究目的 CRT对于心脏收缩不同步的中重度心衰患者(NYHA III-IV级) 长期死亡率和发病率的影响 随机分组: n=813 最佳药物治疗 (n=404); 最佳药物治疗 + CRT (n=409); 研究终点 　 主要终点: 死亡或心血管事件导致的住院 次要终点: 总死亡率 ; 缺血性或非缺血性心肌病 心功能III – IV级（NYHA） 心衰至少持续6周，已接受最佳药物治疗 LVEF ≤ 35% 身高校正的LVEDD ≥ 30mm/m