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第九章 小容量注射剂生产设备;;按中国药典： （一）注射液 （二）注射用无菌粉末 （三） 注射用浓溶液 按容量：小容器注射剂 大容器注射剂 ;（一）注射液;;（三） 注射用浓溶液;饮 用 水;最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程及环境区域划分示意图;第二节 配液设备 ; （一）配液罐 配液罐是注射剂生产中配制药物溶液的容器，分为浓配灌和稀配灌。配液罐应采用化学性质稳定、耐腐蚀的材料制成，避免污染药液。罐体内壁应光滑易于清洗。 ;（二）过滤装置 过滤是保证小容器注射药液澄明度符合要求的 重要操作，分为粗滤和精滤两种。 粗滤装置常用的是钛棒过滤器。 ;（二）过滤装置 精滤是确保药液澄明度最关键操作，最常用的是微孔 滤膜，过滤机理是筛析。使用时先用水漂洗或者压滤 至无异物脱落，使用前后座起泡点试验。;;;第三节 洗瓶设备 ;由于在安瓿制造及运输过程中难免会被微生物及尘埃粒子所污染，使用前必须进行洗涤，同时要求在最后一次清洗时，必须采用经过滤的注射用水加压冲洗，然后经灭菌干燥后才能用于灌装药液。 洗涤的方法有：甩水洗涤法、加压汽水喷射洗涤法、超声波洗涤法。 ;二、洗瓶设备;(一）喷淋式安瓿洗瓶机组 喷淋式安瓿