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* (二)冷藏药品的出库 冷藏库药品出库时,按照“近效期先出”的原则出库。 将备好的冷藏药品放置在专用的周转车内,放置冷藏库门口,等待药工取药。 药工应当优先拿取冷藏药品,并第一时间将冷藏药品转运至中心药房,中心药房接收药品的人员应首先验收冷藏药品,验收完毕立即放入冷藏柜内。 冷藏药品离开冷藏库区到中心药房接收药品,时间不要超过20分钟。 (二)冷藏药品的临床使用 中心药房分发冷藏药品至临床科室,科室如不能立即使用,应当放置在冰柜中,待使用时方可取出,按照说明书规定配置使用。 稳定性差的药品必须规定配置至使用完毕的时间。 一旦发现药品质量异常,第一时间报告,停止使用,并将同批号药品及时召回,查明原因。 现代化冷链 监控系统 有效保证冷藏药品的临床疗效。 冷藏药品冷链管理水平方面有了巨大进步,真正实现了现代化、网络化、制度化管理。 大大降低了药品不良反应及过敏反应的发生率,减少了医疗纠纷产生的隐患。 小 结 全质量冷链管理管理中心 我院冷藏药品的全质量冷链管理 董雷 内 容 冷藏药品全质量冷链管理的重要性 1 2 3 冷藏药品全质量冷链管理的定义 我院冷藏药品的全质量冷链管理制度 《药典》:药品贮存条件 冷冻 冷处 阴凉 常温 温度 (℃) -10~-25 2~10 ≤20 10~30 湿度 (%RH) 45-75 《药品管理法》中规定: 医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。 冷藏药品定义 全质量冷链管理定义 按照药典 规定储存条件 在2-10℃的 各种剂型 的药品 为冷藏药品. 冷藏药品从 厂家原料购进、 生产、储运经过 经销商销售到医院供 患者使用这一全过 程的温度监控, 保证产品质量 的完整性。 冷藏药品的全质量冷链管理 运 输 生产 储 存 使用 冷藏药品的分类 一、抗微生物药物 八、 消化系统药物 二、维生素类? 九、 循环系统药物 三、胰岛素类 十、 泌尿系统药物 四、 甲状旁腺及钙代谢调节药 十一、 血液系统药物 五、 免疫调节功能药 十二、 眼科用药 六、 抗肿瘤药物 十三、 妇产科用药 七、 神经系统用药? 冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品,疫苗,如人血白蛋白,静注人免疫球蛋白,八因子,凝酶,人纤维蛋白原,抗蛇毒血清等。 血液制品的原料是人的血浆,其中包含许多大分子,若生产、储存、运输,使用环节温度达不到要求,这些大分子就会发生聚合、分解、降解,从而使蛋白变异,导致药品变质,据《中国医药报》报道,温度上升2度药效就会降低20%,导致药品无效或者效价降低,毒副作用增强,以致导致患者死亡。 (一)冷藏药品冷链管理的重要性 血液制品冷链断裂 (一)历史事件回顾 高温暴露疫苗 (一)历史事件回顾 全质量冷链管理管理中心 现代化硬件设施 库区声光报警 监控系统 全自动温度监控系统 远程网络时时查询系统 远程短信报警 监控系统 全自动24小时温湿度记录 监控系统 无线红外线快速温度 检查验收监控系统 先进的冷链管理硬件建设 冷藏药品冷链管理体系信息监控中心 全质量冷链管理体系 库区内24小时温湿度数据采集系统 库区监控中心24小时实时温湿度 监控系统 四个记录仪照片 冷藏药品冷链管理体系 查询界面图片 网络DSR远程实时查询监控系统 * 移动远程短信报警系统 监控系统每日自检系统 移动手机短信报警 冷链库区温湿度超标报警登记 DSR远程温湿度监控中心数据自动备份 UPS照片 UPS不间断电源支持系统 在突然停电的情况,启动UPS备用电源,支持电脑,保证温湿度监控系统正常运转。 冷链库区备用压缩机预防系统 在正常使用的压缩机出现问题时,立即启动备用压缩机,使库区温度始终保存在2-8℃范围内。 冷藏药品冷链管理体系冷藏药品验收 冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库缓冲间 缓冲间 冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库 冷库 二、我院冷藏药品的全质量冷链管理 《吉林大学第一医院冷链药品管理制度》 储存 出库 验收 采购 我院冷链药品管理制度 冷藏药品储存管理制度 冷藏药品出库管理制度 冷藏药品验收管理制度 冷藏药品采购管理制度 (二)我院冷藏药品的冷链管理制度 使用 临床使用 管理制度 (二)冷链运输
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