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4.1一般要求 4.1一般要求 4.1.2与ISO 9001:2000的关连 4.1.3外包 4.2 文件化要求 4.2 文件化要求 5.1管理阶层承诺 5.2顾客为重 5.3 HSF政策 5.4规划 5.4规划 5.5责任、权限与沟通 5.5责任、权限与沟通 5.5责任、权限与沟通 5.6管理阶层审查 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2人力资源 6.3基础设施 7.1 HSF流程与产品实现的规划 7.1 HSF流程与产品实现的规划 7.2顾客相关的流程 7.2顾客相关的流程 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.3设计和开发 7.4 HSF产品之采购 7.4 HSF产品之采购 7.5 HSF生产和服务提供 7.5 HSF生产和服务提供 7.5 HSF生产和服务提供 7.5 HSF生产和服务提供 7.6 HSF流程中使用之监督和量测装置的管制 8.1概述 8.2 HSF流程的量测和监督 8.2 HSF流程的量测和监督 8.2 HSF流程的量测和监督 8.2 HSF流程的量测和监督 8.3 不符合HSF产品 8.4 资料分析 8.5 流程管理系的改善 8.5 流程管理系的改善 8.5 流程管理系的改善 主要以销售计画表管制，配合总部执行 材料样式承认单 定期評價供應商：面板、偏光板、背光板、印刷电路板、铁框、集成电路 品質協議是否有提到HSF 7.3.2 HSF设计和开发输入 与HSF产品要求有关的输入应加以决定及记 录加以维持，应审查HSF输入的充足性，输入要 求应完整，不要模糊且不要发生彼此冲突。 7.3.3 HSF设计和开发输出 HSF设计和开发流程的输出，应以一种能 够查证设计和开发输入的形式加以提供，且发 行前应予以核准。 当设计要求使用限制性物质时，应有文件 化程序，以管制、识别、监督与量测这些流程 和产品，包括外包的产品。 7.3.4 HSF设计和开发审查 在适当阶段，HSF设计和开发的系统性审查 ，应依据计划的安排执行。 7.3.5 HSF设计和开发验证 HSF设计和开发验证，应依据计划的安排执 行（见7.3.1），以确保设计和开发输出符合设计 和开发输入要求。验证的结果和任何所需措施的 记录应予以维持（见4.2.4）。 7.3.6 HSF设计和开发确认 HSF设计和开发确认，应依据计划的安排执 行（见7.3.1）执行设计和开发确认，以确保最终 产品有能力满足其特定使用或已知与预期使用的 要求。适当时，确认应在产品交货前或实施前完 成。确认的结果和任何所需措施的记录应予以维 持（见4.2.4）。 7.3.7 HSF设计和开发变更的管制 HSF设计和开发变更应予以鉴别和记录。适 当时，变更应加以审查、查证和确认，并于实施 前核准。 ISO 9001的要求均适用，并增加下列要求： 7.4 HSF产品之采购 a)组织应确保所采购之产品符合HSF要求。 b)组织应视供货商能否提供符合组织HSF要求之产品进行 评估和选择供货商。 c)组织应确保任何HSF零件／材料不会受到限制性物质的 污染。 d)限制性物质的采购必须在采购文件上与接收材料时清楚 的识别。 e)HSF采购产品的验证。 f)组织应建立和实施必要的检验或其它活动，以确保所采 购产品符合HSF采购要求。 g)应充份了解采购产品之采购流程，并识别任何可能造成 限制性有害物质污染的流程。文件化程序必须描述采购 活动与HSF流程的相关性。 h)针对采购物品中有害物质的检验与识别应建立文件化的 程序。有害物质应在检验中按其类型加以识别。 i)应建立异常／不符合情况之处理流程。 j)若不同零件的采购流程被合并，应建立文件化程序来区 分这些零件。 ISO 9001的要求均适用，并增加下列要求： 7.5.1 HSF生产和服务提供管制 组织应在既定规划和管制的条件下，执行HSF生产和服务的 供应，适当时，管制情况应包括: a)规定HSF产品特性信息的可用性； b)当需要时，HSF工作指导书之可用性； c)使用适当的HSF设备； d)HSF监督和量测装置的可用性和使用； e)HSF监督和量测活动的实施； f)HSF放行、交货和交货后活动的实施； g)识别和文件化有污染可能性之流程； h)订出文件化的作业程序，并定义预防措施避免可能的污染。 7.5.2 HSF生产和服务提供流程的确认 组织应确认其最终输出不能由随后的监督和 量测来查证的任何HSF生产和服务供应流程。这 包括可能因产品使用后或服务已经提供后才显现 缺陷的任何HSF流程。 7.5.3 HSF鉴别与追溯性 a)适当时，组织应对产品藉由适当的方式，于HSF产品实 现各阶段予以鉴别。 b)包括任何限制性物质的流程应单独辨识并加以隔离，以 防止与HSF产品混合。