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GMP Good Manufacturing Practice 良好操作规范 GMP的主要内容 原材料采购、运输的卫生要求; 工厂设计与设施的卫生要求; 工厂的卫生管理; 生产过程的卫生要求; 卫生和质量检验的管理; 成品贮存、运输的卫生要求; 个人卫生与健康的要求。 GMP 要求 1.原材料采购、运输的卫生要求 购入的原料,应具有一定的新鲜度,不含有毒有害物质,也不应受到污染; 运输工具应符合卫生要求; 应设置与生产能力相适应的原材料场地和库房。 GMP 要求 2.工厂设计与设施的卫生要求 厂区要远离有害场所; 给排水系统应能适应生产需要,设施应合理有效; 污物远离生产车间,且不得位于生产车间的上风向; 烟道出口与引风机之间需设置除尘装置; 各种管道、管线尽可能集中走向,冷水管不宜在生产设备上方; 生产车间人均占地面积不能少于1.5m2,车间高度不低于3m,窗台要设于地面1m以上,内侧要下斜45° ; 生产车间、仓库应有良好通风; 车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明; 洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点; 淋浴室可分散或集中设置,厕所应设置在车间外侧。 GMP 要求 3.工厂的卫生管理 必须建立相应的卫生管理机构,配备经专业培训的食品卫生管理人员; 应制定有效的清洗及消毒方法和制度; 污水排放应符合国家规定标准; 全体工作人员,每年至少进行一次体检,取得卫生监督机构颁发的体检合格证者,方能从事食品生产工作。 GMP 要求 4.生产过程的卫生要求 应按产品品种分别建立生产工艺和卫生管理制度; 原材料必须经过检验,合格后方可使用; 各项工艺操作应在良好的情况下进行; 包装上的标签应按GB 7718的规定执行; 生产过程的各项原始记录应妥善保存,保存期应较该产品的商品保存期延长6个月。 GMP 要求 5.卫生和质量检验的管理 应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室,并配备经专业培训的检验人员; 卫生和质量检验室应配备适宜的仪器、设备,并有健全的检验制度和检验方法; 应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验。 GMP 要求 6.成品贮存、运输的卫生要求 经检验合格包装的成品应贮存于成品库,其容量应与生产能力相适应; 要设有温、湿度监测装置和防鼠、防虫等设施,定期检查和记录; 运输工具(包括车厢、船舱和容器等)应符合卫生要求。 GMP 要求 7.个人卫生与健康的要求 从业人员(包括临时工)应接受健康检查,并要先经过卫生培训教育; 不准穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所; 进入生产加工车间的其他人员(包括参观人员)均应遵守本规范的规定。 《出口食品厂、库卫生要求》 1.环境卫生要求 不得建在有碍食品卫生的区域,不得兼营、生产、存放有碍食品的其他产品; 厂区路面平整无积水,厂区应绿化; 厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇虫、防鼠设施,墙裙采用浅色平滑、不透水、耐腐蚀的材料,并保持清洁; 生产废水排放、废料处理符合国家规定; 厂区建设与生产能力相适应; 生产区与生活区应当隔离。 《出口食品厂、库卫生要求》 2.车间的卫生要求 面积与生产规模相适应,布局合理,排水畅通; 地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料,且平坦无积水,保持清洁; 车间出口及与外界相连的排水、通风处,装有防鼠、防蝇、防虫设施; 内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料,墙角、地角、顶角应有弧度; 操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗、坚固的材料; 应当在适当的地点设置足够的洗手、消毒、干手设备,应设有与车间相连的更衣室,必要时入口处应设有靴、车轮消毒设施、风幕等。 《出口食品厂、库卫生要求》 3.生产过程的卫生控制 原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证,加工用水(冰)必须符合国家生活饮用水卫生标准; 对关键工序的监控必须有记录; 原料、半成品、成品以及生、熟品应分别存放; 不合格产品及落地产品应设固定点分别收集处理; 班前班后必须进行卫生清洁及消毒工作; 存放间应清洁卫生、干燥通风,不得污染; 仓库应符合工艺要求,保持清洁,有防霉、防鼠设施。 《出口食品厂、库卫生要求》 4.人员卫生控制 加工和检验人员每年进行一次体检,新进厂人员必须经过体检合格后方可上岗; 生产、检验人员必须经过必要的培训; 生产、检验人员必须保持个人卫生; 进车间必须穿着清洁的工作服、帽和鞋; 凡患有有碍食品卫生疾病者,必须调离生产、检验岗位,痊愈经体检合格后方可重新上岗。 返回 SSOP
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