ISO15189检验试剂耗材控制程序.docVIP

德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 ISO15189检验试剂耗材控制程序 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20  检验试剂耗材控制程序 1 目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的综合管理。 3 职责 3.1各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2检验科主任对采购申请进行审核。 3.3院采购供应部和检验科组织对供应商进行评价，并委托采购供应部采购和验收。 3.4检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 4.1申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《采购供应部物资申请审批表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2供应商的评价 4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院采购供应部和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院采购供应部负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2供应商的评价应包括以下内容： （1）供应商的资信能力； （2）供应商的质量保证能力； （3）技术支持能力； （4）价格； （5）交货情况； （6）服务情况，如服务的及时性； （7）经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3由院采购供应部将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3采购管理 4.3.1采购供应部或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3采购供应部或者检验科应控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。 4.4试剂、耗材的验收 （1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期及有无出厂检验合格证等内容。 （2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中。 4.5供货清单的建立 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6试剂、耗材的领用 各专业组根据工作需要,填写《试剂入出库登记表》，按规定领取试剂、耗材。 5 支持性文件 5.1《仪器设备管理程序》 5.2《仪器设备采购控制程序》 6 记录表格 6.1采购供应部物资申请审批表 DXC-2-09/01 6.2检验试剂标准物质耗材验收单 DXC-2-09/02 6.3试剂入出库登记表 DXC-2-09/03 6.4化学危险品管理记录表 DXC-2-09/04 6.5供应商评价表 DXC-2-08/01 6.6供应商一览表 DXC-2-08/02 采购供应部物资申请审批表 申购科室 负责人 申购日期 材料名称 规格型号 数量 产地 单价 购置方式 供货单位 到货日期 备注 设备主任 采购员 验收人员 注： 1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。 2.新增耗材按审批结果采购。 检验试剂标准物质耗材验收单 类别 名 称 批号 规格型号 单位 数量 单价 金额 供应商 收货日期 检验日期 验收情况 验收人 备注 试剂入出库登记表 试剂名称： 入库登记 日期 数量（盒） 规格 批号 有效期 生产 厂家 经办人 试剂 序号 备注 试剂名称： 出库登记 日期 数量（盒） 规 格 批 号 有效期 生产 厂家 经办人 试剂 序号 备注 注：认真如实填写。保存备查！ 化学危险品管理记录表 入库 出库 名称 日期 数量 保管人 名称 日期 数量 领用人 保管人 注：认真如实填写。保存备查！ 供应商评价表 供应商名称： 地址： 邮政编码： 电话： 传真/Email： 产品或服务项目 产品生产标准 参考价 最短供货期 供货数量 备注 附件内容： 相关资料： 供应商营业执照 □有 □无 供应商产品认证 □有 □无 供应商通过质量保证体系 □有 □无 其它资质证书: 注：以上内容均须有复印件提供。 院采购供应部负责人意见： 签