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* 利培酮口服液从2004年上市以来,由于剂型的独特优势,在临床中也得到了广泛的应用,已经成为很多急性期患者,不依从的患者,儿童、老年患者的首选用药。今天很高兴有机会和各位老师讨论利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗。 * 精神分裂症患者由于缺乏自知力,50%的患者存在服药依从性的问题 维思通使用经验专家共识:87.5%专家认为利培酮口服液依从性优于片剂 * 首先共同了解一下维思通口服液的基本产品信息…… * 利培酮口服液的化学成份也是利培酮。在健康人体中的相对生物利用度/生物等效性试验中证明利培酮口服液与利培酮片剂生物等效。 * 两种剂型在体内代谢后的有效活性成份利培酮+9-羟利培酮的血药浓度曲线相似,并且在1.5小时都达最高血药浓度。可以看出相同剂量的利培酮口服液与片剂具有相似的药代动力学特点。 * 利培酮口服液与利培酮片剂具体生物等效性及相似药代动力学特点,所以具体相同的临床疗效和安全性 * 了解利培酮口服液的特点后,下面给各位老师介绍一下利培酮口服液的临床疗效: 正如各位老师在临床中看到的,精神分裂症的急性期的患者是以幻觉妄想等阳性症状为主,同时伴有兴奋/激越的症状。下面也和各位老师一起来讨论利培酮口服液在治疗急性精神病性兴奋激越及控制阳性症状方面的疗效 * 首先介绍利培酮口服液对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的控制:比较利培酮口服液 + 口服劳拉西泮与肌注氟哌啶醇 + 肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗效果。 * 本研究是一项前瞻性、自然的试验性研究,入组大型市区急诊室治疗的60例激越患者,随机接受利培酮口服液2mg和口服劳拉2mg,肌注氟哌啶醇5mg和肌注劳拉2mg,在基线、治疗30分钟和60分钟时分别评估PANSS总分、PANSS个别症状评分及CGI评分。 * 研究结果显示,入组时两组患者的PANSS兴奋5条目总分无差异,在治疗30分钟和60分钟时,口服利培酮液和劳拉西泮的患者其PANSS兴奋5条目总分有显著性减少,这些分值的减少与接受肌注氟哌啶醇和劳拉西泮治疗的患者在同一时点分值的减少是一致的。说明口服利培酮液合并劳拉西泮有效地治疗急性期的兴奋/激越。 * 此外,评估PANSS各兴奋因子在不同时间点的评分,显示口服利培酮液合并劳拉西泮治疗组各条目评分在治疗30分钟和60分钟时均明显减少,与肌注氟哌啶醇合并劳拉西泮治疗组之间差异无统计学意义,同样证实了利培酮口服液合并口服劳拉西泮治疗急性激越的疗效与肌注治疗是相当的。 * 下面,我们再介绍另一项更大样本的利培酮口服液合并口服液劳拉西泮对急性精神分裂症治疗疗效的研究,即比较利培酮口服液 + 口服劳拉西泮与肌注氟哌啶醇 + 肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗效果。 * 本研究比较了口服新型抗精神病药物利培酮合并劳拉西泮和肌注氟哌啶醇合并劳拉西泮的疗效和安全性。 在美国24个中心进行的前瞻性、平行组设计、随机单盲(评定者盲态)的非劣性研究,162例出现急性激越的精神病患者随机分为口服利培酮液2mg合并口服劳拉西泮2mg组,肌注氟哌啶醇5mg合并肌注劳拉西泮2mg组。在服药后每2小时如果需要可以追加另外2mg的口服劳拉西泮,总剂量在24小时治疗期间不超过8mg。 分别于30分钟、60分钟和120分钟时使用PANSS量表的兴奋5条目(即幻觉行为、兴奋、敌意、不合作和冲动控制困难)、公然激越量表评定激越。 * 结果显示,治疗后30分钟、60分钟和120分钟时口服治疗组和肌注治疗组患者的急性激越量表评分均较基线时显著降低,P 0.001,且每个时间点治疗组间无显著性差异。治疗后30分钟、60分钟和120分钟时口服治疗组和肌注治疗组患者的公然激越量表评分也均较基线时显著降低,P 0.0001,且每个时间点治疗组间无显著性差异。说明2mg利培酮口服液合并2mg劳拉西泮的口服治疗与5mg氟哌啶醇合并2mg劳拉西泮的注射治疗对于急性激越的疗效相当。 * 本研究还比较了口服与肌注这两种治疗方法对于患者的镇静作用。 结果显示,口服利培酮液治疗组患者在治疗后30到120分钟与肌注氟哌啶醇治疗组相比较少出现镇静和睡眠,有显著性差异。 * 以上2项研究结果显示,口服利培酮液加劳拉西泮治疗与肌肉注射氟哌啶醇加劳拉西泮同样可以有效控制急性兴奋、激越,但比肌肉注射氟哌啶醇加劳拉西泮更少引起过度镇静。这些结果提示此口服方案是当前用肌肉注射治疗急性精神病性激越的一种有效的替代治疗方案。 * 下面来介绍利培酮口服液对精神分裂症急性期阳性症状的控制的一项开放性研究。 * 为

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