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- 2019-08-24 发布于湖北
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* * 应用案例:清洗有效性认证 * 应用案例:清洗有效性认证 * 清洗有效性认证:结论 使用 TOC-V 与固体样品燃烧装置SSM,可以简单快捷地进行FDA 与GMP要求的设备清洗有效性认证。每个样品的测定时间约2-3 分钟,检测结果精度好,最低精度为1μg C/擦拭。从测定结果,可以即时准确地判断设备的清洗有效性 * 美国药典系统适宜性试验 实验仪器:TOC-V CPH 催化剂:高灵敏度催化剂 检测项目:NPOC(不可吹除有机碳) 加酸量:1.5 % 曝气时间:1.5 分钟 实验药品: 蔗糖(Sucrose) 分析纯 对-苯醌(p-Benzoquinone)化学纯 灭菌注射用水(Sterile Water for Injection) 10ml×5 支大同市惠达药业有限责任公司 * 美国药典系统适宜性试验 当回收率在85~115 %之间,则通过测试 * 美国药典系统适宜性试验 0.5mg C/L蔗糖溶液 0.5mg C/L 对-苯醌溶液 试剂用水 * 美国药典系统适宜性试验:结论 结论:使用 TOC-V 分析仪可以方便地进行USP、EP规定的制药用水TOC 检测。TOC-V 操作软件上设计了对应USP、EP制药用水检测的相关选项,使操作非常简便。 在 TOC-V 操作软件中,选择〖USP/EP 系统适宜性试验〗,以0.5mg C/L苯醌溶液作监
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