ICH指导原则《Q8、Q9 和 Q10 问答(R4)》(中文翻译公开征求意见稿).pdfVIP

ICH指导原则《Q8、Q9 和 Q10 问答(R4)》(中文翻译公开征求意见稿).pdf

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人用药品注册技术要求国际协调会 质量实施工作小组 Q8、Q9 和 Q10 问答(R4 ) 现行版本 2010 年 11 月 11 日 ICH 秘书处,c/o IFPMA,15, chemin Louis-Dunant, P.O. Box 195, 1211 Geneva 20, Switzerland 电话:+41 (22) 338 32 06 电传:+41 (22) 338 32 30 E-mail : admin@ 网址: 1 为了促进 Q8/Q9/Q10 指导原则的实施,ICH 专家制定了一系列问与答: Q8/Q9/Q10 QAs 文件历史 编码 历史 日期 Q8/Q9/Q10 ICH 指导委员会批准进入第四阶段 2009 年 4 月 15 日 QAs Q8/Q9/Q10 ICH 指导委员

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