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- 2019-08-05 发布于福建
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一、纯化水系统简介
制水过程:
饮用水(原水箱)→预处理系统(多介质过滤器→全自动软水机→活性碳吸附器)→软水→RO系统→一级纯水→中间水箱→二级纯水→纯水箱→供应各用水点
二、质量管理部纯水系统监控目的
保障合格纯化水供应(水质监测、过程控制)
正确使用,延长仪器设备使用寿命(成本意识及概念)
符合GMP监管要求(记录)
三、预先处理系统
预处理系统包括:
1、源水系统(饮用水管道、源水箱)
2、多介质过滤器(去除杂质、悬浮物)
3、全自动软水系统(去除金属离子,软化水质)
4、活性碳过滤器(吸附杂质、微生物)
只有经过预处理后的软水才能进入一级反渗透系统
三、预先处理系统
源水系统(饮用水管道、源水箱)
水质要求:必须符合饮用水标准
定期(每月)向自来水公司索要水质量检验报告
制定内控标准,定期检验(每月)
现场检查
主要控制指标(硬度、酸碱度)
严格意义上将,源水应看作制药原料对待,我们对所使用的饮用水要准确掌握其情况,但又别无选择。
要求质量部门对源水制定内控质量标准,并定期检查(每月)
另检查每日“纯化水制备操作记录”,机械过滤器进水水质的填写(无实际意义)
三、预先处理系统
多介质过滤器(去除杂质、悬浮物)
我们工作的重点是多介质过滤器的过滤效果(原因?)
操作过程中应按时记录
进口压力、出口压力、压差(Psi)这些指标能显示过滤器的性能情况。如果指标显示过滤
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