药物检验工基本介绍.pptVIP

欣弗事件启示 设定的灭菌程序： 温度105℃，维持时间30min 装载量：5层 实际的灭菌程序： 温度101℃—104℃，维持时间25min-29min 装载量：7层 设定的标准程序是通过验证确定的，是行之有效的。 为什么不按照行之有效的程序进行？ “欣弗”事件 全国生产“欣弗”类药品的厂家有十多家，但为何“欣弗”的产量从2005年的每月80多万瓶猛增到2006年的每月200万瓶？因为“欣弗”的出厂价是2.7元，而定价是38元，折扣率在0.7%左右，医药代表拿到“欣弗”后，有99%的利润空间在随后的环节中“公关”，从而使“欣弗”畅销。 “欣弗”事件 安徽华源药业的负责人坦承，“欣弗”事件的主要原因是药厂为了降低成本，减少了消毒灭菌时间和温度。一瓶“欣弗”的出厂价是2.7元，而医院卖给患者是38元，绝大部分的利润被医院和医药代表瓜分。同是生产注射液的杭州民生药业董事长竺福江说：“2.7元的出厂价想不出是怎么定出来的，即便是矿泉水也得2元一瓶，‘欣弗’的出厂价已经接近甚至突破正常成本的底线。” 刺五加事件 2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑